- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02177383
Působení esenciálních mastných kyselin na expresi antioxidačních genů a sportovní výkon
Vědecké základy působení potravin bohatých na esenciální mastné kyseliny na expresi antioxidačních genů a sportovní výkon
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Existují protichůdné důkazy o účincích doplňků stravy s polynenasycenými mastnými kyselinami (PUFA) na sportovní výkon. Popsané účinky PUFA na metabolismus tuků mohou být modulovány expresí a aktivitou genů transkripčních faktorů, supresí nebo expresí genů spojených se syntézou a oxidací tuků a při oxidativním stresu a zánětu.
Pracovní hypotéza výzkumníků je založena na tom, že polynenasycené mastné kyseliny mohou vzhledem ke svému prooxidačnímu charakteru a také působením na transkripční faktory modulovat antioxidační odpověď a oxidační poškození vyvolané fyzickou aktivitou.
V oblasti profesionálního sportu a volného času je velmi zavedeno používání potravin a/nebo antioxidantů v přesvědčení, že tyto prvky zabraňují poškození svalů. Většina studií u sportovců doplněných antioxidačními živinami neodhalila žádné významné účinky na fyzický výkon, ale ukázalo se, že doplňky chrání před poškozením tkání vyvolaným cvičením. Nedávné studie uvádějí, že více než 35 % Španělů jí stravu nízké nebo velmi nízké kvality, což jasně ukazuje, že více než 10 % Španělů má špatný příjem (<2/3 IDR) riboflavinu (muži), folátu (ženy), vitamín C, vitamín A, vitamín D a vitamín E.
Celkovým cílem studie je zjistit situace zlepšující sportovní výkon a studovat oxidační rovnováhu manipulací s krmením a konzumací doplňků výživy a prozkoumat příslušné mechanismy. Cílem této studie je vytvořit vědecký základ pro navrhování funkčních potravin zlepšujících sportovní výkon a zdraví a zamezení negativním důsledkům oxidativního poškození způsobeného nadměrnou námahou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07122
- University of Balearic Islands
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk způsobilý ke studiu: 16 až 35 let
- Pohlaví způsobilá ke studiu: Muži
- Vyvážená strava
- Fyzická aktivita 1-2 hodiny denně 5-7 dní v týdnu.
- Index tělesné hmotnosti (19-25 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kyselina dokosahexaenová
1 litr/den jednoho experimentálního nápoje (s obsahem 0,2 % olivového oleje + 0,6 % DHA-S Martek) poskytuje 1,14 g DHA/den
|
Devět fotbalistů (19 a 22 let) užívalo 1 litr/den jednoho experimentálního nápoje (s obsahem 0,2 % olivového oleje + 0,6 % DHA-S Martek). Sledování 8 týdnů. V týdnu 8 byla naprogramována sezóna akutního cvičení. Jeden vzorek krve byl odebrán v klidových podmínkách na začátku nutriční intervence (týden 0, výchozí stav). Další dva vzorky krve byly odebrány na konci nutriční intervence, v klidových (8. týden před cvičením) a po cvičení (8. týden po cvičení). V séru, plazmě, erytrocytech, neutrofilech a mononukleárních buňkách periferní krve byla měřena biochemická měření, markery oxidačního poškození na lipidech, proteinech a DNA, antioxidační schopnosti (aktivity enzymů a množství exprese enzymových proteinů a genů) a zánětlivé markery. |
|
Komparátor placeba: Olivový olej
1 litr/den placebo nápoje (s obsahem 0,8 % olivového oleje)
|
Šest profesionálních fotbalistů (19 a 22 let) užívalo 1 litr/den placebo nápoje (s obsahem 0,8 % olivového oleje). Sledování 8 týdnů. V týdnu 8 byla naprogramována sezóna akutního cvičení. Jeden vzorek krve byl odebrán v klidových podmínkách na začátku nutriční intervence (týden 0, výchozí stav). Další dva vzorky krve byly odebrány na konci nutriční intervence, v klidových (8. týden před cvičením) a po cvičení (8. týden po cvičení). V séru, plazmě, erytrocytech, neutrofilech a mononukleárních buňkách periferní krve byla měřena biochemická měření, markery oxidačního poškození na lipidech, proteinech a DNA, antioxidační schopnosti (aktivity enzymů a množství exprese enzymových proteinů a genů) a zánětlivé markery. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inkorporace DHA do buněčných membrán erytrocytů
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
|
Kyselina dokosahexaenová (DHA) je podmíněně esenciální mastná kyselina.
Primární výsledek: Inkorporace DHA do buněčných membrán erytrocytů pomocí plynové chromatografie fotbalistů během tréninkové sezóny
|
Výchozí stav, týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DHA na oxidační stres
Časové okno: Základní, 8. týden (před a po cvičení)
|
Účinky suplementace stravy DHA, tréninkové sezóny a akutního cvičení na markery oxidativního a nitrosativního poškození a aktivity antioxidačních enzymů a hladiny bílkovin v různých krevních frakcích.
|
Základní, 8. týden (před a po cvičení)
|
|
DHA na zánět
Časové okno: Základní, 8. týden (před a po cvičení)
|
Účinky doplňování stravy DHA, tréninková sezóna a akutní cvičení na markery zánětu.
|
Základní, 8. týden (před a po cvičení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Capo X, Martorell M, Sureda A, Llompart I, Tur JA, Pons A. Diet supplementation with DHA-enriched food in football players during training season enhances the mitochondrial antioxidant capabilities in blood mononuclear cells. Eur J Nutr. 2015 Feb;54(1):35-49. doi: 10.1007/s00394-014-0683-2. Epub 2014 Mar 19.
- Martorell M, Capo X, Sureda A, Tur JA, Pons A. Effects of docosahexaenoic acid diet supplementation, training, and acute exercise on oxidative balance in neutrophils. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Apr;39(4):446-57. doi: 10.1139/apnm-2013-0331. Epub 2013 Nov 4.
- Capo X, Martorell M, Sureda A, Tur JA, Pons A. Effects of dietary Docosahexaenoic, training and acute exercise on lipid mediators. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Apr 5;13:16. doi: 10.1186/s12970-016-0126-y. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IB 994/08 PI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .