- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02177383
Acción de los Ácidos Grasos Esenciales sobre la Expresión de Genes Antioxidantes y el Rendimiento Deportivo
Base científica de la acción de los alimentos ricos en ácidos grasos esenciales sobre la expresión de genes antioxidantes y el rendimiento deportivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Existen evidencias contradictorias de los efectos de la suplementación dietética con ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) en el rendimiento deportivo. Los efectos descritos de los PUFA sobre el metabolismo de las grasas pueden ser modulados por la expresión y actividad de genes de factores de transcripción, suprimiendo o expresando genes asociados con la síntesis y oxidación de grasas y en el estrés oxidativo y la inflamación.
La hipótesis de trabajo de los investigadores se basa en que los ácidos grasos poliinsaturados, dado su carácter prooxidativo y también por su acción sobre los factores de transcripción, pueden modular la respuesta antioxidante y el daño oxidativo inducido por la actividad física.
En el ámbito del deporte profesional y el ocio está muy arraigada la utilización de alimentos y/o antioxidantes en la creencia de que estos elementos previenen el daño muscular. La mayoría de los estudios en atletas suplementados con nutrientes antioxidantes no revelaron efectos significativos sobre el rendimiento físico, pero se ha demostrado que los suplementos protegen contra el daño tisular inducido por el ejercicio. Estudios recientes han reportado que más del 35% de los españoles consumen dietas de baja o muy baja calidad, lo que demuestra claramente que más del 10% de los españoles tienen ingestas deficientes (<2/3 IDR) de riboflavina (hombres), folato (mujeres), vitamina C, vitamina A, vitamina D y vitamina E.
El objetivo general del estudio es establecer situaciones de mejora del rendimiento deportivo y estudiar el equilibrio oxidativo mediante la manipulación de los patrones de alimentación y consumo de suplementos nutricionales e investigar los mecanismos implicados. El objetivo de este estudio es establecer una base científica para diseñar alimentos funcionales que mejoren el rendimiento deportivo y la salud y eviten las consecuencias negativas del daño oxidativo inducido por el sobreesfuerzo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07122
- University of Balearic Islands
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades elegibles para estudiar: 16 a 35 años
- Géneros elegibles para el estudio: Masculino
- Equilibrar la dieta
- Actividad física de 1-2 horas diarias 5-7 días semanales.
- Índice de masa corporal (19-25 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ácido docosahexaenoico
1 litro/día de una bebida experimental (que contiene 0,2 % de aceite de oliva + 0,6 % de DHA-S Martek) proporciona 1,14 g de DHA/día
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Nueve jugadores de fútbol (19 y 22 años) tomaron 1 litro/día de una bebida experimental (que contenía 0,2% de aceite de oliva + 0,6% DHA-S Martek). Seguimiento 8 semanas. En la semana 8 se programó una temporada de ejercicio agudo. Se tomó una muestra de sangre en condiciones de reposo al inicio de la intervención nutricional (semana 0, basal). Se tomaron otras dos muestras de sangre al final de la intervención nutricional, en condiciones de reposo (semana 8, pre-ejercicio) y post-ejercicio (semana 8, post-ejercicio). Se midieron medidas bioquímicas, marcadores de daño oxidativo en lípidos, proteínas y ADN, capacidades antioxidantes (actividades enzimáticas y cantidad de proteína enzimática y expresión génica) y marcadores inflamatorios en suero, plasma, eritrocitos, neutrófilos y células mononucleares de sangre periférica. |
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Comparador de placebos: Aceite de oliva
1 litro/día de bebida placebo (que contiene 0,8% de aceite de oliva)
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Seis futbolistas profesionales (19 y 22 años) tomaron 1 litro/día de bebida placebo (con 0,8% de aceite de oliva). Seguimiento 8 semanas. En la semana 8 se programó una temporada de ejercicio agudo. Se tomó una muestra de sangre en condiciones de reposo al inicio de la intervención nutricional (semana 0, basal). Se tomaron otras dos muestras de sangre al final de la intervención nutricional, en condiciones de reposo (semana 8, pre-ejercicio) y post-ejercicio (semana 8, post-ejercicio). Se midieron medidas bioquímicas, marcadores de daño oxidativo en lípidos, proteínas y ADN, capacidades antioxidantes (actividades enzimáticas y cantidad de proteína enzimática y expresión génica) y marcadores inflamatorios en suero, plasma, eritrocitos, neutrófilos y células mononucleares de sangre periférica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incorporación de DHA en las membranas celulares de los eritrocitos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
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El ácido docosahexaenoico (DHA) es un ácido graso condicionalmente esencial.
Resultado primario: incorporación de DHA en las membranas celulares de eritrocitos por cromatografía de gases de jugadores de fútbol durante una temporada de entrenamiento
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Línea de base, semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DHA sobre el estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8 (antes y después del ejercicio)
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Efectos de la suplementación de la dieta con DHA, la temporada de entrenamiento y el ejercicio agudo sobre los marcadores de daño oxidativo y nitrosativo y las actividades de enzimas antioxidantes y los niveles de proteína en diferentes fracciones sanguíneas.
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Línea de base, semana 8 (antes y después del ejercicio)
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DHA sobre la inflamación
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8 (antes y después del ejercicio)
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Efectos de la suplementación de la dieta con DHA, la temporada de entrenamiento y el ejercicio agudo en los marcadores de inflamación.
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Línea de base, semana 8 (antes y después del ejercicio)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Capo X, Martorell M, Sureda A, Llompart I, Tur JA, Pons A. Diet supplementation with DHA-enriched food in football players during training season enhances the mitochondrial antioxidant capabilities in blood mononuclear cells. Eur J Nutr. 2015 Feb;54(1):35-49. doi: 10.1007/s00394-014-0683-2. Epub 2014 Mar 19.
- Martorell M, Capo X, Sureda A, Tur JA, Pons A. Effects of docosahexaenoic acid diet supplementation, training, and acute exercise on oxidative balance in neutrophils. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Apr;39(4):446-57. doi: 10.1139/apnm-2013-0331. Epub 2013 Nov 4.
- Capo X, Martorell M, Sureda A, Tur JA, Pons A. Effects of dietary Docosahexaenoic, training and acute exercise on lipid mediators. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Apr 5;13:16. doi: 10.1186/s12970-016-0126-y. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- IB 994/08 PI
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