- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02177383
Actie van essentiële vetzuren op de expressie van antioxidantgenen en atletische prestaties
Wetenschappelijke basis van de werking van voedingsmiddelen die rijk zijn aan essentiële vetzuren op de expressie van antioxidantgenen en atletische prestaties
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn tegenstrijdige bewijzen van de effecten van voedingssuppletie met meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA's) op atletische prestaties. De beschreven effecten van PUFA's op het vetmetabolisme kunnen worden gemoduleerd door de expressie en activiteit van transcriptiefactorgenen, het onderdrukken of tot expressie brengen van genen die geassocieerd zijn met de synthese en oxidatie van vetten en bij oxidatieve stress en ontsteking.
De werkhypothese van de onderzoekers is gebaseerd op de meervoudig onverzadigde vetzuren, die gezien hun pro-oxidatieve karakter en ook door hun werking op transcriptiefactoren de antioxidantrespons en oxidatieve schade veroorzaakt door fysieke activiteit kunnen moduleren.
Op het gebied van topsport en vrije tijd is het gebruik van voeding en/of antioxidanten zeer ingeburgerd in de overtuiging dat deze elementen spierschade voorkomen. De meeste onderzoeken bij atleten die werden aangevuld met antioxidante voedingsstoffen lieten geen significante effecten op de fysieke prestaties zien, maar het heeft aangetoond dat supplementen beschermen tegen weefselschade veroorzaakt door inspanning. Recente studies hebben gemeld dat meer dan 35% van de Spanjaarden diëten van lage of zeer lage kwaliteit eet, wat duidelijk aantoont dat meer dan 10% van de Spanjaarden een slechte inname heeft (<2/3 IDR) riboflavine (mannen), foliumzuur (vrouwen), vitamine C, vitamine A, vitamine D en vitamine E.
Het algemene doel van de studie is om situaties vast te stellen die de atletische prestaties verbeteren en de oxidatieve balans te bestuderen door voedingspatronen en consumptie van voedingssupplementen te manipuleren en de betrokken mechanismen te onderzoeken. Het doel van deze studie is om een wetenschappelijke basis te leggen voor het ontwerpen van functionele voedingsmiddelen die de atletische prestaties en gezondheid verbeteren en de negatieve gevolgen van de oxidatieve schade veroorzaakt door overmatige inspanning vermijden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanje, 07122
- University of Balearic Islands
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden die in aanmerking komen voor studie: 16 tot 35 jaar
- Geslachten die in aanmerking komen voor studie: Man
- Evenwichtig dieet
- Lichamelijke activiteit van 1-2 uur per dag 5-7 dagen per week.
- Lichaamsmassa-index (19-25 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Docosahexaeenzuur
1 liter/dag van één experimentele drank (met 0,2% olijfolie + 0,6% DHA-S Martek) levert 1,14 g DHA/dagelijks
|
Negen voetballers (19 en 22 jaar oud) namen 1 liter/dag van één experimentele drank (met 0,2% olijfolie + 0,6% DHA-S Martek). Vervolg 8 weken. In week 8 stond een acuut oefenseizoen op het programma. Aan het begin van de voedingsinterventie (week 0, basislijn) werd één bloedmonster afgenomen in rustomstandigheden. Aan het einde van de voedingsinterventie werden nog twee bloedmonsters genomen, in rust (week 8, voor inspanning) en na inspanning (week 8, na inspanning). Biochemische metingen, markers voor oxidatieve schade aan lipiden, eiwitten en DNA, antioxiderende eigenschappen (enzymactiviteiten en hoeveelheid enzymeiwit en genexpressie) en ontstekingsmarkers werden gemeten in serum, plasma, erytrocyten, neutrofielen en mononucleaire cellen in perifeer bloed. |
Placebo-vergelijker: Olijfolie
1 liter/dag placebodrank (met 0,8% olijfolie)
|
Zes profvoetballers (19 en 22 jaar oud) slikten 1 liter/dag placebodrank (met 0,8% olijfolie). Vervolg 8 weken. In week 8 stond een acuut oefenseizoen op het programma. Aan het begin van de voedingsinterventie (week 0, basislijn) werd één bloedmonster afgenomen in rustomstandigheden. Aan het einde van de voedingsinterventie werden nog twee bloedmonsters genomen, in rust (week 8, voor inspanning) en na inspanning (week 8, na inspanning). Biochemische metingen, markers voor oxidatieve schade aan lipiden, eiwitten en DNA, antioxiderende eigenschappen (enzymactiviteiten en hoeveelheid enzymeiwit en genexpressie) en ontstekingsmarkers werden gemeten in serum, plasma, erytrocyten, neutrofielen en mononucleaire cellen in perifeer bloed. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
DHA opname in celmembranen van erytrocyten
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
Docosahexaeenzuur (DHA) is een voorwaardelijk essentieel vetzuur.
Primaire uitkomst: opname van DHA in de celmembranen van erytrocyten door gaschromatografie van voetballers tijdens een trainingsseizoen
|
Basislijn, week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
DHA op oxidatieve stress
Tijdsspanne: Baseline, week 8 (voor en na training)
|
Effecten van DHA-voedingssupplementen, het trainingsseizoen en acute lichaamsbeweging op markers van oxidatieve en nitrosatieve schade en antioxiderende enzymactiviteiten, en eiwitniveaus in verschillende bloedfracties.
|
Baseline, week 8 (voor en na training)
|
DHA op ontstekingen
Tijdsspanne: Baseline, week 8 (voor en na training)
|
Effecten van DHA-voedingssuppletie, het trainingsseizoen en acute inspanning op ontstekingsmarkers.
|
Baseline, week 8 (voor en na training)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Capo X, Martorell M, Sureda A, Llompart I, Tur JA, Pons A. Diet supplementation with DHA-enriched food in football players during training season enhances the mitochondrial antioxidant capabilities in blood mononuclear cells. Eur J Nutr. 2015 Feb;54(1):35-49. doi: 10.1007/s00394-014-0683-2. Epub 2014 Mar 19.
- Martorell M, Capo X, Sureda A, Tur JA, Pons A. Effects of docosahexaenoic acid diet supplementation, training, and acute exercise on oxidative balance in neutrophils. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Apr;39(4):446-57. doi: 10.1139/apnm-2013-0331. Epub 2013 Nov 4.
- Capo X, Martorell M, Sureda A, Tur JA, Pons A. Effects of dietary Docosahexaenoic, training and acute exercise on lipid mediators. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Apr 5;13:16. doi: 10.1186/s12970-016-0126-y. eCollection 2016.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IB 994/08 PI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .