- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02177383
Działanie niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych na ekspresję genów przeciwutleniaczy i wyniki sportowe
Naukowe podstawy wpływu żywności bogatej w niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe na ekspresję genów antyoksydacyjnych i wyniki sportowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Istnieją sprzeczne dowody na wpływ suplementacji diety wielonienasyconymi kwasami tłuszczowymi (PUFA) na wyniki sportowe. Opisany wpływ PUFA na metabolizm tłuszczów może być modulowany przez ekspresję i aktywność genów czynników transkrypcyjnych, supresję lub ekspresję genów związanych z syntezą i utlenianiem tłuszczów oraz stresem oksydacyjnym i stanem zapalnym.
Hipoteza robocza badaczy opiera się na wielonienasyconych kwasach tłuszczowych, biorąc pod uwagę ich prooksydacyjny charakter, a także działanie na czynniki transkrypcyjne, które mogą modulować odpowiedź antyoksydacyjną i uszkodzenia oksydacyjne wywołane aktywnością fizyczną.
W dziedzinie sportu i rekreacji zawodowej stosowanie żywności i/lub antyoksydantów w przekonaniu, że te pierwiastki zapobiegają uszkodzeniom mięśni jest bardzo ugruntowane. Większość badań na sportowcach, którym podawano przeciwutleniające składniki odżywcze, nie wykazała znaczącego wpływu na wydolność fizyczną, ale wykazała, że suplementy chronią przed uszkodzeniami tkanek wywołanymi ćwiczeniami. Ostatnie badania wykazały, że ponad 35% Hiszpanów stosuje diety niskiej lub bardzo niskiej jakości, co wyraźnie pokazuje, że ponad 10% Hiszpanów ma niskie spożycie (<2/3 IDR) ryboflawiny (mężczyźni), kwasu foliowego (kobiety), witamina C, witamina A, witamina D i witamina E.
Ogólnym celem badania jest ustalenie sytuacji poprawiających wyniki sportowe i zbadanie równowagi oksydacyjnej poprzez manipulację wzorcami żywieniowymi i spożyciem suplementów diety oraz zbadanie zaangażowanych mechanizmów. Celem niniejszej pracy jest ustalenie podstaw naukowych do projektowania żywności funkcjonalnej poprawiającej wyniki sportowe i zdrowie oraz unikającej negatywnych konsekwencji uszkodzeń oksydacyjnych wywołanych nadmiernym wysiłkiem fizycznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07122
- University of Balearic Islands
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek kwalifikujący do nauki: od 16 do 35 lat
- Płeć kwalifikująca się do badania: Mężczyzna
- Zbilansowana dieta
- Aktywność fizyczna 1-2 godziny dziennie 5-7 dni w tygodniu.
- Wskaźnik masy ciała (19-25 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kwas dokozaheksaenowy
1 litr dziennie jednego eksperymentalnego napoju (zawierającego 0,2% oliwy z oliwek + 0,6% DHA-S Martek) dostarcza 1,14 g DHA dziennie
|
Dziewięciu piłkarzy (w wieku 19 i 22 lat) spożywało 1 litr dziennie jednego eksperymentalnego napoju (zawierającego 0,2% oliwy z oliwek + 0,6% DHA-S Martek). Obserwacja 8 tygodni. W 8. tygodniu zaprogramowano ostry sezon ćwiczeń. Na początku interwencji żywieniowej (tydzień 0, linia wyjściowa) pobrano jedną próbkę krwi w warunkach spoczynku. Kolejne dwie próbki krwi pobrano pod koniec interwencji żywieniowej, w stanie spoczynku (tydzień 8, przed wysiłkiem) i po wysiłku (tydzień 8, po wysiłku). W surowicy, osoczu, erytrocytach, neutrofilach i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej mierzono parametry biochemiczne, markery uszkodzeń oksydacyjnych na lipidach, białkach i DNA, zdolności antyoksydacyjne (aktywność enzymatyczna i ilość białek enzymatycznych oraz ekspresja genów) oraz markery stanu zapalnego. |
Komparator placebo: Oliwa z oliwek
1 litr dziennie napoju placebo (zawierającego 0,8% oliwy z oliwek)
|
Sześciu zawodowych piłkarzy (w wieku 19 i 22 lat) przyjmowało dziennie 1 litr napoju placebo (zawierającego 0,8% oliwy z oliwek). Obserwacja 8 tygodni. W 8. tygodniu zaprogramowano ostry sezon ćwiczeń. Na początku interwencji żywieniowej (tydzień 0, linia wyjściowa) pobrano jedną próbkę krwi w warunkach spoczynku. Kolejne dwie próbki krwi pobrano pod koniec interwencji żywieniowej, w stanie spoczynku (tydzień 8, przed wysiłkiem) i po wysiłku (tydzień 8, po wysiłku). W surowicy, osoczu, erytrocytach, neutrofilach i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej mierzono parametry biochemiczne, markery uszkodzeń oksydacyjnych na lipidach, białkach i DNA, zdolności antyoksydacyjne (aktywność enzymatyczna i ilość białek enzymatycznych oraz ekspresja genów) oraz markery stanu zapalnego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wbudowywanie DHA w błony komórkowe erytrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8
|
Kwas dokozaheksaenowy (DHA) jest warunkowo niezbędnym kwasem tłuszczowym.
Główny wynik: Włączanie DHA do błon komórkowych erytrocytów metodą chromatografii gazowej piłkarzy podczas sezonu treningowego
|
Linia bazowa, tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
DHA na stres oksydacyjny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8 (przed i po ćwiczeniach)
|
Wpływ suplementacji diety DHA, sezonu treningowego i intensywnych ćwiczeń na markery uszkodzeń oksydacyjnych i nitrozowych oraz aktywność enzymów antyoksydacyjnych i poziom białka w różnych frakcjach krwi.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8 (przed i po ćwiczeniach)
|
DHA na zapalenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8 (przed i po ćwiczeniach)
|
Wpływ suplementacji diety DHA, sezonu treningowego i ostrych ćwiczeń na markery stanu zapalnego.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8 (przed i po ćwiczeniach)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Capo X, Martorell M, Sureda A, Llompart I, Tur JA, Pons A. Diet supplementation with DHA-enriched food in football players during training season enhances the mitochondrial antioxidant capabilities in blood mononuclear cells. Eur J Nutr. 2015 Feb;54(1):35-49. doi: 10.1007/s00394-014-0683-2. Epub 2014 Mar 19.
- Martorell M, Capo X, Sureda A, Tur JA, Pons A. Effects of docosahexaenoic acid diet supplementation, training, and acute exercise on oxidative balance in neutrophils. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Apr;39(4):446-57. doi: 10.1139/apnm-2013-0331. Epub 2013 Nov 4.
- Capo X, Martorell M, Sureda A, Tur JA, Pons A. Effects of dietary Docosahexaenoic, training and acute exercise on lipid mediators. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Apr 5;13:16. doi: 10.1186/s12970-016-0126-y. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IB 994/08 PI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .