- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02177383
Virkning af essentielle fedtsyrer på ekspressionen af antioxidantgener og atletisk præstation
Videnskabeligt grundlag for virkningen af fødevarer rig på essentielle fedtsyrer på ekspressionen af antioxidantgener og atletisk præstation
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er modstridende beviser for virkningerne af kosttilskud med flerumættede fedtsyrer (PUFA'er) på atletisk præstation. De beskrevne virkninger af PUFA'er på fedtmetabolismen kan moduleres af ekspressionen og aktiviteten af transkriptionsfaktorgener, som undertrykker eller udtrykker gener forbundet med syntese og oxidation af fedtstoffer og ved oxidativ stress og inflammation.
Efterforskernes arbejdshypotese er baseret på de flerumættede fedtsyrer, givet deres pro-oxidative karakter og kan også ved deres virkning på transkriptionsfaktorer modulere antioxidantresponset og oxidative skader induceret af fysisk aktivitet.
Inden for professionel sport og fritid brug af fødevarer og / eller antioxidanter i den tro, at disse elementer forhindre muskelskader er meget etableret. De fleste undersøgelser af atleter suppleret med antioxidant-næringsstoffer afslørede ingen signifikante effekter på fysisk præstation, men det har vist, at kosttilskud beskytter mod vævsskader forårsaget af træning. Nylige undersøgelser har rapporteret, at over 35 % af det spanske folk spiser diæter af lav eller meget lav kvalitet, hvilket tydeligt er vist, at over 10 % af spanierne har et dårligt indtag (<2/3 IDR) riboflavin (mænd), folat (kvinder), vitamin C, vitamin A, vitamin D og vitamin E.
Det overordnede formål med undersøgelsen er at etablere situationer, der forbedrer atletisk præstation og studere den oxidative balance ved manipulation af fodringsmønstre og indtagelse af kosttilskud og undersøge de involverede mekanismer. Formålet med denne undersøgelse er at etablere et videnskabeligt grundlag for at designe funktionelle fødevarer, der forbedrer atletisk præstation og sundhed og undgår de negative konsekvenser af den oxidative skade induceret af overanstrengelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
- University of Balearic Islands
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder berettiget til studie: 16 til 35 år
- Studieberettigede køn: Mand
- Afbalancere kost
- Fysisk aktivitet på 1-2 timer dagligt 5-7 dage ugentligt.
- Kropsmasseindeks (19-25 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Docosahexaensyre
1 liter/dag af en eksperimentel drik (indeholdende 0,2% olivenolie + 0,6% DHA-S Martek) giver 1,14 g DHA/dagligt
|
Ni fodboldspillere (19 og 22 år) tog 1 liter om dagen af en eksperimentel drik (indeholdende 0,2 % olivenolie + 0,6 % DHA-S Martek). Opfølgning 8 uger. I uge 8 blev der programmeret en akut træningssæson. Én blodprøve blev taget i hviletilstand ved begyndelsen af ernæringsinterventionen (uge 0, baseline). Yderligere to blodprøver blev taget i slutningen af ernæringsinterventionen, i hvile (uge 8, før træning) og efter træning (uge 8, efter træning). Biokemiske målinger, oxidative skadesmarkører på lipider, proteiner og DNA, antioxidantevner (enzymaktiviteter og mængden af enzymprotein og genekspression) og inflammatoriske markører blev målt i serum, plasma, erytrocytter, neutrofiler og mononukleære celler fra perifert blod. |
|
Placebo komparator: Olivenolie
1 liter placebo-drik om dagen (indeholder 0,8 % olivenolie)
|
Seks professionelle fodboldspillere (19 og 22 år) tog 1 liter placebo-drik om dagen (indeholdende 0,8 % olivenolie). Opfølgning 8 uger. I uge 8 blev der programmeret en akut træningssæson. Én blodprøve blev taget i hviletilstand ved begyndelsen af ernæringsinterventionen (uge 0, baseline). Yderligere to blodprøver blev taget i slutningen af ernæringsinterventionen, i hvile (uge 8, før træning) og efter træning (uge 8, efter træning). Biokemiske målinger, oxidative skadesmarkører på lipider, proteiner og DNA, antioxidantevner (enzymaktiviteter og mængden af enzymprotein og genekspression) og inflammatoriske markører blev målt i serum, plasma, erytrocytter, neutrofiler og mononukleære celler fra perifert blod. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DHA-inkorporering i erytrocytcellemembraner
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
Docosahexaensyre (DHA) er en betinget essentiel fedtsyre.
Primært resultat: DHA-inkorporering i erytrocytcellemembranerne ved gaskromatografi af fodboldspillere i løbet af en træningssæson
|
Baseline, uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DHA på oxidativ stress
Tidsramme: Baseline, uge-8 (før og efter træning)
|
Effekter af DHA kosttilskud, træningssæsonen og akut træning på oxidative og nitrosative skadesmarkører og antioxidant enzymaktiviteter og proteinniveauer i forskellige blodfraktioner.
|
Baseline, uge-8 (før og efter træning)
|
|
DHA på betændelse
Tidsramme: Baseline, uge-8 (før og efter træning)
|
Effekter af DHA kosttilskud, træningssæsonen og akut træning på inflammationsmarkører.
|
Baseline, uge-8 (før og efter træning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Capo X, Martorell M, Sureda A, Llompart I, Tur JA, Pons A. Diet supplementation with DHA-enriched food in football players during training season enhances the mitochondrial antioxidant capabilities in blood mononuclear cells. Eur J Nutr. 2015 Feb;54(1):35-49. doi: 10.1007/s00394-014-0683-2. Epub 2014 Mar 19.
- Martorell M, Capo X, Sureda A, Tur JA, Pons A. Effects of docosahexaenoic acid diet supplementation, training, and acute exercise on oxidative balance in neutrophils. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Apr;39(4):446-57. doi: 10.1139/apnm-2013-0331. Epub 2013 Nov 4.
- Capo X, Martorell M, Sureda A, Tur JA, Pons A. Effects of dietary Docosahexaenoic, training and acute exercise on lipid mediators. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Apr 5;13:16. doi: 10.1186/s12970-016-0126-y. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IB 994/08 PI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .