- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02177383
Verkan av essentiella fettsyror på uttrycket av antioxidantgener och atletisk prestation
Vetenskaplig grund för verkan av livsmedel rika på essentiella fettsyror på uttrycket av antioxidantgener och atletisk prestation
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns motstridiga bevis för effekterna av kosttillskott med fleromättade fettsyror (PUFA) på atletisk prestation. De beskrivna effekterna av PUFA på fettmetabolismen kan moduleras av uttrycket och aktiviteten av transkriptionsfaktorgener, undertryckande eller uttryckande av gener associerade med syntes och oxidation av fetter och vid oxidativ stress och inflammation.
Utredarnas arbetshypotes är baserad på de fleromättade fettsyrorna, med tanke på dess prooxidativa karaktär och även genom dess verkan på transkriptionsfaktorer kan de modulera antioxidantsvaret och oxidativ skada som induceras av fysisk aktivitet.
Inom området för professionell sport och fritid användning av mat och / eller antioxidanter i tron att dessa element förhindra muskelskador är mycket etablerad. De flesta studier på idrottare som kompletterats med antioxidanta näringsämnen visade inga signifikanta effekter på fysisk prestation, men det har visat att kosttillskott skyddar mot vävnadsskador orsakade av träning. Nyligen genomförda studier har rapporterat att över 35 % av spanjorerna äter dieter av låg eller mycket låg kvalitet, vilket tydligt visar att över 10 % av spanjorerna har dåligt intag (<2/3 IDR) riboflavin (män), folat (kvinnor), vitamin C, vitamin A, vitamin D och vitamin E.
Det övergripande målet med studien är att fastställa situationer som förbättrar atletisk prestation och studera den oxidativa balansen genom att manipulera matningsmönster och konsumtion av näringstillskott och undersöka de inblandade mekanismerna. Syftet med denna studie är att etablera vetenskaplig grund för att designa funktionella livsmedel som förbättrar atletisk prestation och hälsa och undviker de negativa konsekvenserna av de oxidativa skador som orsakas av överansträngning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
- University of Balearic Islands
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrar berättigade till studier: 16 till 35 år
- Studieberättigade kön: Man
- Jämvikta kost
- Fysisk aktivitet 1-2 timmar dagligen 5-7 dagar i veckan.
- Kroppsmassaindex (19-25 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- Rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dokosahexaensyra
1 liter/dag av en experimentdryck (innehållande 0,2 % olivolja + 0,6 % DHA-S Martek) ger 1,14 g DHA/dagligen
|
Nio fotbollsspelare (19 och 22 år) tog 1 liter/dag av en experimentdryck (innehållande 0,2 % olivolja + 0,6 % DHA-S Martek). Uppföljning 8 veckor. Vid vecka 8 programmerades en akut träningssäsong. Ett blodprov togs under vilande förhållanden i början av näringsinterventionen (vecka 0, baslinje). Ytterligare två blodprover togs i slutet av näringsinterventionen, i vila (vecka 8, före träning) och efter träning (vecka 8, efter träning). Biokemiska mätningar, markörer för oxidativ skada på lipider, proteiner och DNA, antioxidantförmåga (enzymaktiviteter och mängd enzymprotein och genuttryck) och inflammatoriska markörer mättes i serum, plasma, erytrocyter, neutrofiler och perifera mononukleära blodceller. |
Placebo-jämförare: Olivolja
1 liter placebodryck/dag (innehåller 0,8 % olivolja)
|
Sex professionella fotbollsspelare (19 och 22 år) tog 1 liter placebodryck per dag (innehållande 0,8 % olivolja). Uppföljning 8 veckor. Vid vecka 8 programmerades en akut träningssäsong. Ett blodprov togs under vilande förhållanden i början av näringsinterventionen (vecka 0, baslinje). Ytterligare två blodprover togs i slutet av näringsinterventionen, i vila (vecka 8, före träning) och efter träning (vecka 8, efter träning). Biokemiska mätningar, markörer för oxidativ skada på lipider, proteiner och DNA, antioxidantförmåga (enzymaktiviteter och mängd enzymprotein och genuttryck) och inflammatoriska markörer mättes i serum, plasma, erytrocyter, neutrofiler och perifera mononukleära blodceller. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
DHA-inkorporering i erytrocytcellulära membran
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Dokosahexaensyra (DHA) är en villkorligt essentiell fettsyra.
Primärt resultat: DHA-inkorporering i erytrocytcellmembranen genom gaskromatografi av fotbollsspelare under en träningssäsong
|
Baslinje, vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
DHA på oxidativ stress
Tidsram: Baslinje, vecka-8 (före och efter träning)
|
Effekter av DHA-kosttillskott, träningssäsongen och akut träning på oxidativa och nitrosativa skademarkörer och antioxidantenzymaktiviteter och proteinnivåer i olika blodfraktioner.
|
Baslinje, vecka-8 (före och efter träning)
|
DHA på inflammation
Tidsram: Baslinje, vecka-8 (före och efter träning)
|
Effekter av DHA-kosttillskott, träningssäsongen och akut träning på inflammationsmarkörer.
|
Baslinje, vecka-8 (före och efter träning)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Capo X, Martorell M, Sureda A, Llompart I, Tur JA, Pons A. Diet supplementation with DHA-enriched food in football players during training season enhances the mitochondrial antioxidant capabilities in blood mononuclear cells. Eur J Nutr. 2015 Feb;54(1):35-49. doi: 10.1007/s00394-014-0683-2. Epub 2014 Mar 19.
- Martorell M, Capo X, Sureda A, Tur JA, Pons A. Effects of docosahexaenoic acid diet supplementation, training, and acute exercise on oxidative balance in neutrophils. Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Apr;39(4):446-57. doi: 10.1139/apnm-2013-0331. Epub 2013 Nov 4.
- Capo X, Martorell M, Sureda A, Tur JA, Pons A. Effects of dietary Docosahexaenoic, training and acute exercise on lipid mediators. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Apr 5;13:16. doi: 10.1186/s12970-016-0126-y. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IB 994/08 PI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dokosahexaensyra kosttillskott
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAvslutadFriskaFörenta staterna
-
Mt. Sinai Medical Center, MiamiIndragen
-
University of North Carolina, Chapel HillHameln Pharma GmbHAvslutadArtralgi | Huvudvärk | Kognitiv störning | Hyperpigmentering av hudenFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringAkut myeloid leukemi | Akut myeloid leukemi som härrör från tidigare myelodysplastiskt syndrom | Sekundär akut myeloid leukemi | Myelodysplastiskt syndrom | Återkommande akut myeloid leukemi | Återkommande myelodysplastiskt syndrom | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Refraktärt myelodysplastiskt syndrom och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenLymfom | Myelodysplastiska syndrom | Leukemi | Kroniska myeloproliferativa störningar | Ospecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifik | Infektion | Multipelt myelom och plasmacellsneoplasma | Lymfoproliferativ störning | Myelodysplastiska/myeloproliferativa neoplasmer