- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02184481
Trénink pracovní paměti pro studenty s dysforií
8. července 2014 aktualizováno: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
Trénink pracovní paměti ke snížení deprese, úzkosti a přežvykování u studentů s dysforií
Deprese je spojena s poruchami výkonných funkcí, včetně pracovní paměti (WM), která je potřebná k udržování a manipulaci s informacemi relevantními pro cíl.
Kvůli těmto poruchám WM mají depresivní jedinci potíže s potlačováním a posunem od irelevantních (negativních) informací a aktualizací relevantních informací.
Tato studie zkoumala, zda trénink WM snižuje tato poškození a snižuje klinické příznaky deprese, úzkosti a přežvykování.
Šedesát jedna studentů se zvýšeným skóre na BDI-II, představujícím stav dysforické nálady, provedlo trénink pracovní paměti (n = 34) nebo trénink s placebem (n = 27).
Před a po tréninku byla hodnocena jejich deprese, úzkost, přežvykování a pracovní paměť.
Kromě toho provedli úkol pracovní paměti, zatímco jim byla měřena dilatace zornic, aby se posoudila jejich únava.
Kromě toho vyšetřovatelé porovnávali dysforické studenty se zdravou studentskou populací ve všech měřeních.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Holandsko, 3000 DR
- Erasmus University Rotterdam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BDI 10 vyšší pro dysforickou skupinu
- BDI 5 nebo nižší pro zdravou kontrolní skupinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Trénink pracovní paměti
Účastníci prováděli školení po dobu tří týdnů, třikrát týdně, půl hodiny na sezení.
Trénink byl hrou, ve které byl účastníkem osoba, která se musela stát silnou, aby mohla bojovat s fantazijní postavou.
Osoba by mohla být silnější, když dává správné odpovědi v osmi různých úlohách pracovní paměti.
Úroveň přizpůsobená kapacitě pracovní paměti účastníka.
|
|
Komparátor placeba: Placebo trénink
Účastníci prováděli školení po dobu tří týdnů, třikrát týdně, půl hodiny na sezení.
Trénink byl hrou, ve které byl účastníkem osoba, která se musela stát silnou, aby mohla bojovat s fantazijní postavou.
Osoba by mohla být silnější, když dává správné odpovědi v osmi různých úlohách pracovní paměti.
Úroveň v podmínkách placeba byla snadná a nepřizpůsobila se kapacitě pracovní paměti účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna skóre Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) mezi před a po měření
Časové okno: Před tréninkem (základní linie), po tréninku (4 týdny po základní úrovni, trénink začíná 1 den po základní úrovni)
|
Deprese se měří pomocí BDI-II
|
Před tréninkem (základní linie), po tréninku (4 týdny po základní úrovni, trénink začíná 1 den po základní úrovni)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre State-Trait Anxiety Inventory (STAI) se mění před měřením po tréninku
Časové okno: Před tréninkem (základní linie), po tréninku (4 týdny po základní úrovni, trénink začíná 1 den po základní úrovni)
|
STAI měří stav, rys a celkovou úzkost
|
Před tréninkem (základní linie), po tréninku (4 týdny po základní úrovni, trénink začíná 1 den po základní úrovni)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna skóre na stupnici RRS (Ruminative Response Scale) mezi před a po tréninku
Časové okno: Před tréninkem (základní linie), po tréninku (4 týdny po základní úrovni, trénink začíná 1 den po základní úrovni)
|
RRS měří přežvykování
|
Před tréninkem (základní linie), po tréninku (4 týdny po základní úrovni, trénink začíná 1 den po základní úrovni)
|
Spanboard úkol
Časové okno: Před tréninkem (základní linie), po tréninku (4 týdny po základní úrovni, trénink začíná 1 den po základní úrovni)
|
Úloha Spanboard měří kapacitu pracovní paměti
|
Před tréninkem (základní linie), po tréninku (4 týdny po základní úrovni, trénink začíná 1 den po základní úrovni)
|
N-back úkol
Časové okno: Před tréninkem (základní linie), po tréninku (6 týdnů po základní úrovni, trénink začíná 1 den po základní úrovni)
|
Úloha n-back byla hodnocena, zatímco účastníkům byla měřena dilatace zornice pomocí eyetrackeru.
Cílem tohoto měření bylo změřit únavu.
|
Před tréninkem (základní linie), po tréninku (6 týdnů po základní úrovni, trénink začíná 1 den po základní úrovni)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Franken 5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink pracovní paměti
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell FoundationDokončenoOnemocnění sítnice | Onemocnění zrakového nervuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán