- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02184481
Arbeitsgedächtnistraining für dysphorische Schüler
8. Juli 2014 aktualisiert von: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
Arbeitsgedächtnistraining zur Verringerung von Depressionen, Angstzuständen und Grübeleien bei dysphorischen Schülern
Depressionen sind mit Beeinträchtigungen exekutiver Funktionen verbunden, einschließlich des Arbeitsgedächtnisses (WM), das für die Aufrechterhaltung und Verarbeitung zielrelevanter Informationen erforderlich ist.
Aufgrund dieser WM-Beeinträchtigungen haben depressive Personen Schwierigkeiten, irrelevante (negative) Informationen zu hemmen und von ihnen abzuweichen und zielrelevante Informationen zu aktualisieren.
In dieser Studie wurde untersucht, ob das Training von WM diese Beeinträchtigungen verringert und die klinischen Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Grübeln reduziert.
Einundsechzig Studenten mit einem erhöhten BDI-II-Wert, der einen dysphorischen Stimmungszustand darstellt, führten ein Arbeitsgedächtnistraining (n = 34) oder ein Placebotraining (n = 27) durch.
Vor und nach dem Training wurden ihre Depressionen, Angstzustände, ihr Grübeln und ihr Arbeitsgedächtnis beurteilt.
Darüber hinaus führten sie eine Arbeitsgedächtnisaufgabe durch, während ihre Pupillenerweiterung gemessen wurde, um ihre Müdigkeit zu beurteilen.
Darüber hinaus verglichen die Forscher die dysphorischen Studierenden bei allen Messungen mit einer gesunden Studierendenpopulation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Niederlande, 3000 DR
- Erasmus University Rotterdam
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BDI 10 oder höher für die dysphorische Gruppe
- BDI 5 oder niedriger für die gesunde Kontrollgruppe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arbeitsgedächtnistraining
Die Teilnehmer führten das Training drei Wochen lang, dreimal pro Woche, jeweils eine halbe Stunde durch.
Das Training war ein Spiel, bei dem der Teilnehmer eine Person war, die stark werden musste, um mit einer Fantasiefigur zu kämpfen.
Die Person könnte stärker werden, wenn sie in acht verschiedenen Arbeitsgedächtnisaufgaben die richtigen Antworten gibt.
Das Niveau ist an die Arbeitsgedächtniskapazität des Teilnehmers angepasst.
|
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Training
Die Teilnehmer führten das Training drei Wochen lang, dreimal pro Woche, jeweils eine halbe Stunde durch.
Das Training war ein Spiel, bei dem der Teilnehmer eine Person war, die stark werden musste, um mit einer Fantasiefigur zu kämpfen.
Die Person könnte stärker werden, wenn sie in acht verschiedenen Arbeitsgedächtnisaufgaben die richtigen Antworten gibt.
Das Niveau in der Placebo-Bedingung war leicht und passte sich nicht an die Arbeitsgedächtniskapazität des Teilnehmers an.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II)-Scores zwischen der Messung vor und nach der Messung
Zeitfenster: Vor dem Training (Grundlinie), nach dem Training (4 Wochen nach Grundlinie, Training beginnt 1 Tag nach Grundlinie)
|
Depressionen werden mit dem BDI-II gemessen
|
Vor dem Training (Grundlinie), nach dem Training (4 Wochen nach Grundlinie, Training beginnt 1 Tag nach Grundlinie)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Ergebnisse des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ändern sich von der Messung vor und nach dem Training
Zeitfenster: Vor dem Training (Grundlinie), nach dem Training (4 Wochen nach Grundlinie, Training beginnt 1 Tag nach Grundlinie)
|
Der STAI misst Zustand, Merkmal und Gesamtangst
|
Vor dem Training (Grundlinie), nach dem Training (4 Wochen nach Grundlinie, Training beginnt 1 Tag nach Grundlinie)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Punktestands der Ruminative Response Scale (RRS) zwischen vor und nach dem Training
Zeitfenster: Vor dem Training (Grundlinie), nach dem Training (4 Wochen nach Grundlinie, Training beginnt 1 Tag nach Grundlinie)
|
Das RRS misst das Wiederkäuen
|
Vor dem Training (Grundlinie), nach dem Training (4 Wochen nach Grundlinie, Training beginnt 1 Tag nach Grundlinie)
|
|
Spanboard-Aufgabe
Zeitfenster: Vor dem Training (Grundlinie), nach dem Training (4 Wochen nach Grundlinie, Training beginnt 1 Tag nach Grundlinie)
|
Die Spanboard-Aufgabe misst die Arbeitsgedächtniskapazität
|
Vor dem Training (Grundlinie), nach dem Training (4 Wochen nach Grundlinie, Training beginnt 1 Tag nach Grundlinie)
|
|
N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: Vor dem Training (Grundlinie), nach dem Training (6 Wochen nach Grundlinie, Training beginnt 1 Tag nach Grundlinie)
|
Die N-Back-Aufgabe wurde bewertet, während die Pupillenerweiterung der Teilnehmer mit dem Eyetracker gemessen wurde.
Ziel dieser Messung war es, die Ermüdung zu messen.
|
Vor dem Training (Grundlinie), nach dem Training (6 Wochen nach Grundlinie, Training beginnt 1 Tag nach Grundlinie)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Franken 5
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