- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02184481
Munkamemória tréning diszfórikus tanulóknak
2014. július 8. frissítette: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
Munkamemória tréning a depresszió, a szorongás és a kérődzés csökkentésére diszfóriás tanulókban
A depresszió a végrehajtó funkciók károsodásával jár, beleértve a munkamemóriát (WM), amely szükséges a célhoz kapcsolódó információk fenntartásához és manipulálásához.
Ezeknek a WM-károsodásoknak köszönhetően a depressziós egyéneknek nehézségei vannak az irreleváns (negatív) információk gátlásában és elmozdulásában, valamint a célhoz kapcsolódó információk frissítésében.
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a WM edzése csökkenti-e ezeket a károsodásokat, és csökkenti-e a depresszió, a szorongás és a kérődzés klinikai tüneteit.
Hatvanegy diák, aki a BDI-II-n emelkedett pontszámot ért el, ami diszfórikus hangulati állapotot jelent, munkamemória tréninget (n = 34) vagy placebo tréninget (n = 27) hajtott végre.
Edzés előtt és után felmérték depressziójukat, szorongásaikat, kérődzésüket és munkamemóriájukat.
Továbbá munkamemória-feladatot hajtottak végre, miközben a pupilla tágulását mérték a fáradtságuk felmérésére.
Ezen túlmenően a kutatók minden mérésben összehasonlították a diszfóriás tanulókat egy egészséges diákpopulációval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Hollandia, 3000 DR
- Erasmus University Rotterdam
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BDI 10 magasabb a dysphoriás csoportban
- BDI 5 vagy alacsonyabb az egészséges kontrollcsoportban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Munkamemória edzés
A résztvevők a képzést három héten keresztül, heti három alkalommal, foglalkozásonként fél órában végezték.
Az edzés egy olyan játék volt, amelyben egy olyan személy volt a résztvevő, akinek meg kellett erősödnie ahhoz, hogy megküzdjön egy fantasy figurával.
Az ember erősebbé válhat, ha nyolc különböző munkamemória-feladatban a megfelelő választ ad.
A résztvevő munkamemória kapacitásához igazított szint.
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo edzés
A résztvevők a képzést három héten keresztül, heti három alkalommal, foglalkozásonként fél órában végezték.
Az edzés egy olyan játék volt, amelyben egy olyan személy volt a résztvevő, akinek meg kellett erősödnie ahhoz, hogy megküzdjön egy fantasy figurával.
Az ember erősebbé válhat, ha nyolc különböző munkamemória-feladatban a megfelelő választ ad.
A placebo állapot szintje könnyű volt, és nem alkalmazkodott a résztvevő munkamemória kapacitásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) pontszámának változása a mérés előtti és utáni mérések között
Időkeret: Edzés előtt (alapvonal), edzés után (4 héttel az alapvonal után, az edzés az alapvonal után 1 nappal kezdődik)
|
A depressziót BDI-II-vel mérjük
|
Edzés előtt (alapvonal), edzés után (4 héttel az alapvonal után, az edzés az alapvonal után 1 nappal kezdődik)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az állapot-vonási szorongásleltár (STAI) pontszámai az edzés előtti mérésről az edzés utáni mérésre változnak
Időkeret: Edzés előtt (alapvonal), edzés után (4 héttel az alapvonal után, az edzés az alapvonal után 1 nappal kezdődik)
|
A STAI az állapotot, a tulajdonságot és a teljes szorongást méri
|
Edzés előtt (alapvonal), edzés után (4 héttel az alapvonal után, az edzés az alapvonal után 1 nappal kezdődik)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Ruminative Response Scale (RRS) pontszámának változása az edzés előtti és utáni időszakban
Időkeret: Edzés előtt (alapvonal), edzés után (4 héttel az alapvonal után, az edzés az alapvonal után 1 nappal kezdődik)
|
Az RRS méri a kérődzést
|
Edzés előtt (alapvonal), edzés után (4 héttel az alapvonal után, az edzés az alapvonal után 1 nappal kezdődik)
|
|
Spanboard feladat
Időkeret: Edzés előtt (alapvonal), edzés után (4 héttel az alapvonal után, az edzés az alapvonal után 1 nappal kezdődik)
|
A Spanboard feladat a munkamemória kapacitását méri
|
Edzés előtt (alapvonal), edzés után (4 héttel az alapvonal után, az edzés az alapvonal után 1 nappal kezdődik)
|
|
N-hátsó feladat
Időkeret: Edzés előtt (alapvonal), edzés után (6 héttel az alapvonal után, az edzés az alapvonal után 1 nappal kezdődik)
|
Az n-back feladatot, míg a résztvevők pupillatágulatát szemkövetővel mértük.
A mérés célja a fáradtság mérése volt.
|
Edzés előtt (alapvonal), edzés után (6 héttel az alapvonal után, az edzés az alapvonal után 1 nappal kezdődik)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Franken 5
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .