- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02184481
Arbeidsminnetrening for dysforiske elever
8. juli 2014 oppdatert av: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
Arbeidsminnetrening for å redusere depresjon, angst og drøvtygging hos dysforiske elever
Depresjon er assosiert med svekkelser i eksekutive funksjoner, inkludert arbeidsminne (WM) som er nødvendig for å opprettholde og manipulere målrelevant informasjon.
På grunn av disse WM-nedsettelsene har deprimerte individer problemer med å hemme og skifte fra irrelevant (negativ) informasjon og oppdatere målrelevant informasjon.
Denne studien undersøkte om trening av WM reduserer disse svekkelsene og reduserer kliniske symptomer på depresjon, angst og drøvtygging.
61 studenter med en forhøyet poengsum på BDI-II, som representerer en dysforisk stemningstilstand, utførte arbeidsminnetrening (n = 34) eller placebotrening (n = 27).
Før og etter trening av depresjon ble angst, drøvtygging og arbeidsminne vurdert.
Videre utførte de en arbeidsminneoppgave mens pupillutvidelsen ble målt for å vurdere trettheten.
Videre sammenlignet etterforskerne de dysforiske studentene med en sunn studentpopulasjon på alle tiltak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Nederland, 3000 DR
- Erasmus University Rotterdam
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BDI 10 av høyere for dysforisk gruppe
- BDI 5 eller lavere for frisk kontrollgruppe
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arbeidsminnetrening
Deltakerne gjennomførte treningen i tre uker, tre ganger i uken, en halvtime per økt.
Treningen var et spill der deltakeren var en person som måtte bli sterk for å kjempe med en fantasifigur.
Personen kan bli sterkere når han gir de riktige svarene i åtte forskjellige arbeidsminneoppgaver.
Nivået tilpasset arbeidsminnekapasiteten til deltakeren.
|
|
|
Placebo komparator: Placebo trening
Deltakerne gjennomførte treningen i tre uker, tre ganger i uken, en halvtime per økt.
Treningen var et spill der deltakeren var en person som måtte bli sterk for å kjempe med en fantasifigur.
Personen kan bli sterkere når han gir de riktige svarene i åtte forskjellige arbeidsminneoppgaver.
Nivået i placebotilstanden var lett og tilpasset seg ikke arbeidsminnekapasiteten til deltakeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) poengsum mellom før og etter måling
Tidsramme: Før trening (baseline), etter trening (4 uker etter baseline, trening starter 1 dag etter baseline)
|
Depresjon måles med BDI-II
|
Før trening (baseline), etter trening (4 uker etter baseline, trening starter 1 dag etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-poengsum endres fra måling før til etter trening
Tidsramme: Før trening (baseline), etter trening (4 uker etter baseline, trening starter 1 dag etter baseline)
|
STAI måler tilstand, trekk og total angst
|
Før trening (baseline), etter trening (4 uker etter baseline, trening starter 1 dag etter baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ruminative Response Scale (RRS) poengsum endring mellom før og etter trening
Tidsramme: Før trening (baseline), etter trening (4 uker etter baseline, trening starter 1 dag etter baseline)
|
RRS måler drøvtygging
|
Før trening (baseline), etter trening (4 uker etter baseline, trening starter 1 dag etter baseline)
|
|
Spanboard oppgave
Tidsramme: Før trening (baseline), etter trening (4 uker etter baseline, trening starter 1 dag etter baseline)
|
Spanboard-oppgaven måler arbeidsminnekapasiteten
|
Før trening (baseline), etter trening (4 uker etter baseline, trening starter 1 dag etter baseline)
|
|
N-rygg oppgave
Tidsramme: Før trening (baseline), etter trening (6 uker etter baseline, trening starter 1 dag etter baseline)
|
N-ryggoppgaven ble vurdert mens deltakernes pupillutvidelse ble målt med eyetracker.
Målet med denne målingen var å måle fatigue.
|
Før trening (baseline), etter trening (6 uker etter baseline, trening starter 1 dag etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Franken 5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .