- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02184481
Arbetsminneträning för dysforelever
8 juli 2014 uppdaterad av: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
Arbetsminneträning för att minska depression, ångest och idisslingar hos dysforiska elever
Depression är förknippat med funktionsnedsättningar i exekutiva funktioner, inklusive arbetsminne (WM) som behövs för att upprätthålla och manipulera målrelevant information.
På grund av dessa WM-nedsättningar har deprimerade individer svårt att hämma och växla från irrelevant (negativ) information och uppdatera målrelevant information.
Denna studie undersökte om träning av WM minskar dessa försämringar och minskar kliniska symtom på depression, ångest och idisslande.
Sextioen elever med en förhöjd poäng på BDI-II, vilket representerar ett dysforiskt humörtillstånd, genomförde en arbetsminneträning (n = 34) eller placeboträning (n = 27).
Före och efter träningen utvärderades deras depression, ångest, idisslande och arbetsminne.
Dessutom utförde de en arbetsminnesuppgift medan deras pupillvidgning mättes för att bedöma deras trötthet.
Dessutom jämförde utredarna de dysforiska eleverna med en frisk studentpopulation på alla mått.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Nederländerna, 3000 DR
- Erasmus University Rotterdam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BDI 10 av högre för dysforisk grupp
- BDI 5 eller lägre för frisk kontrollgrupp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arbetsminneträning
Deltagarna genomförde träningen i tre veckor, tre gånger i veckan, en halvtimme per pass.
Träningen var ett spel där deltagaren var en person som måste bli stark för att slåss med en fantasifigur.
Personen kan bli starkare när han ger rätt svar i åtta olika arbetsminnesuppgifter.
Nivån anpassad till deltagarens arbetsminneskapacitet.
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebo träning
Deltagarna genomförde träningen i tre veckor, tre gånger i veckan, en halvtimme per pass.
Träningen var ett spel där deltagaren var en person som måste bli stark för att slåss med en fantasifigur.
Personen kan bli starkare när han ger rätt svar i åtta olika arbetsminnesuppgifter.
Nivån i placebotillståndet var lätt och anpassade sig inte till deltagarens arbetsminneskapacitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) poängförändring mellan före och efter mätning
Tidsram: Förträning (baslinje), efter träning (4 veckor efter baslinjen, träningen börjar 1 dag efter baslinjen)
|
Depression mäts med BDI-II
|
Förträning (baslinje), efter träning (4 veckor efter baslinjen, träningen börjar 1 dag efter baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-poäng ändras från mätning före till efter träning
Tidsram: Förträning (baslinje), efter träning (4 veckor efter baslinjen, träningen börjar 1 dag efter baslinjen)
|
STAI mäter tillstånd, egenskaper och total ångest
|
Förträning (baslinje), efter träning (4 veckor efter baslinjen, träningen börjar 1 dag efter baslinjen)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ruminative Response Scale (RRS) poängförändring mellan före och efter träning
Tidsram: Förträning (baslinje), efter träning (4 veckor efter baslinjen, träningen börjar 1 dag efter baslinjen)
|
RRS mäter idisslare
|
Förträning (baslinje), efter träning (4 veckor efter baslinjen, träningen börjar 1 dag efter baslinjen)
|
|
Spanboard uppgift
Tidsram: Förträning (baslinje), efter träning (4 veckor efter baslinjen, träningen börjar 1 dag efter baslinjen)
|
Uppgiften Spanboard mäter arbetsminneskapaciteten
|
Förträning (baslinje), efter träning (4 veckor efter baslinjen, träningen börjar 1 dag efter baslinjen)
|
|
N-back uppgift
Tidsram: Förträning (baslinje), efter träning (6 veckor efter baslinjen, träningen börjar 1 dag efter baslinjen)
|
N-rygguppgiften bedömdes medan deltagarnas pupillvidgning mättes med eyetrackern.
Syftet med denna mätning var att mäta trötthet.
|
Förträning (baslinje), efter träning (6 veckor efter baslinjen, träningen börjar 1 dag efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Franken 5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .