- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02184481
Työmuistin koulutus dysforisille opiskelijoille
tiistai 8. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
Työmuistin harjoittelu vähentää masennusta, ahdistusta ja märehtimistä dysforisilla opiskelijoilla
Masennus liittyy johtavien toimintojen heikkenemiseen, mukaan lukien työmuisti (WM), jota tarvitaan tavoitteen kannalta merkityksellisen tiedon ylläpitämiseen ja käsittelemiseen.
Näistä WM-vammoista johtuen masentuneilla yksilöillä on vaikeuksia estää ja siirtyä epäolennaisesta (negatiivisesta) tiedosta ja päivittää tavoitteeseen liittyvää tietoa.
Tässä tutkimuksessa selvitettiin, vähentääkö WM-harjoittelu näitä häiriöitä ja masennuksen, ahdistuksen ja märehtimisen kliinisiä oireita.
Kuusikymmentäyksi opiskelijaa, joilla oli kohonnut pistemäärä BDI-II:sta, mikä edustaa dysforista mielialatilaa, suoritti työmuistiharjoituksen (n = 34) tai lumelääkeharjoittelun (n = 27).
Ennen harjoittelua ja sen jälkeen heidän masennustaan, ahdistuneisuuttaan, märehtimistä ja työmuistia arvioitiin.
Lisäksi he suorittivat työmuistitehtävän samalla, kun heidän pupillien laajenemista mitattiin heidän väsymyksensä arvioimiseksi.
Lisäksi tutkijat vertasivat dysforisia opiskelijoita terveeseen opiskelijapopulaatioon kaikilla mittareilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 3000 DR
- Erasmus University Rotterdam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BDI 10 korkeampi dysforiselle ryhmälle
- BDI 5 tai pienempi terveelle kontrolliryhmälle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työmuistin harjoittelu
Osallistujat toteuttivat koulutusta kolme viikkoa, kolme kertaa viikossa, puoli tuntia per istunto.
Harjoittelu oli peli, jossa osallistuja oli henkilö, jonka piti tulla vahva taistelemaan fantasiahahmon kanssa.
Henkilö voi vahvistua antamalla oikeat vastaukset kahdeksaan eri työmuistitehtävään.
Taso mukautettu osallistujan työmuistikapasiteettiin.
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo koulutus
Osallistujat toteuttivat koulutusta kolme viikkoa, kolme kertaa viikossa, puoli tuntia per istunto.
Harjoittelu oli peli, jossa osallistuja oli henkilö, jonka piti tulla vahva taistelemaan fantasiahahmon kanssa.
Henkilö voi vahvistua antamalla oikeat vastaukset kahdeksaan eri työmuistitehtävään.
Taso lumelääketilassa oli helppo eikä sopeutunut osallistujan työmuistin kapasiteettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) -pisteiden muutos ennen mittausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua (perustila), harjoituksen jälkeen (4 viikkoa perustilanteen jälkeen, harjoitus alkaa 1 päivä perustilanteen jälkeen)
|
Masennus mitataan BDI-II:lla
|
Ennen harjoittelua (perustila), harjoituksen jälkeen (4 viikkoa perustilanteen jälkeen, harjoitus alkaa 1 päivä perustilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteet muuttuvat harjoitusta edeltävästä mittauksesta sen jälkeiseen mittaukseen
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua (perustila), harjoituksen jälkeen (4 viikkoa perustilanteen jälkeen, harjoitus alkaa 1 päivä perustilanteen jälkeen)
|
STAI mittaa tilaa, piirteitä ja kokonaisahdistusta
|
Ennen harjoittelua (perustila), harjoituksen jälkeen (4 viikkoa perustilanteen jälkeen, harjoitus alkaa 1 päivä perustilanteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruminative Response Scale (RRS) -pisteiden muutos ennen harjoittelua ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua (perustila), harjoituksen jälkeen (4 viikkoa perustilanteen jälkeen, harjoitus alkaa 1 päivä perustilanteen jälkeen)
|
RRS mittaa märehtimistä
|
Ennen harjoittelua (perustila), harjoituksen jälkeen (4 viikkoa perustilanteen jälkeen, harjoitus alkaa 1 päivä perustilanteen jälkeen)
|
|
Spanboard-tehtävä
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua (perustila), harjoituksen jälkeen (4 viikkoa perustilanteen jälkeen, harjoitus alkaa 1 päivä perustilanteen jälkeen)
|
Spanboard-tehtävä mittaa työmuistin kapasiteettia
|
Ennen harjoittelua (perustila), harjoituksen jälkeen (4 viikkoa perustilanteen jälkeen, harjoitus alkaa 1 päivä perustilanteen jälkeen)
|
|
N-takaisin tehtävä
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua (perustila), harjoituksen jälkeen (6 viikkoa perustilanteen jälkeen, harjoittelu alkaa 1 päivä perustilanteen jälkeen)
|
N-back-tehtävä arvioitiin, kun taas osallistujien pupillien laajentuminen mitattiin silmäseurantalaitteella.
Tämän mittauksen tarkoituksena oli mitata väsymystä.
|
Ennen harjoittelua (perustila), harjoituksen jälkeen (6 viikkoa perustilanteen jälkeen, harjoittelu alkaa 1 päivä perustilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Franken 5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .