- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02184481
Entrenamiento de la memoria de trabajo para estudiantes disfóricos
8 de julio de 2014 actualizado por: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
Entrenamiento de la memoria de trabajo para disminuir la depresión, la ansiedad y la rumiación en estudiantes disfóricos
La depresión se asocia con deficiencias en las funciones ejecutivas, incluida la memoria de trabajo (WM), que se necesita para mantener y manipular la información relevante para los objetivos.
Debido a estos impedimentos de WM, las personas deprimidas tienen dificultades para inhibirse y cambiar de información irrelevante (negativa) y actualizar la información relevante de la meta.
Este estudio exploró si el entrenamiento de WM disminuye estos impedimentos y reduce los síntomas clínicos de depresión, ansiedad y rumiación.
Sesenta y un estudiantes con una puntuación elevada en el BDI-II, que representa un estado de ánimo disfórico, realizaron un entrenamiento de memoria de trabajo (n = 34) o un entrenamiento con placebo (n = 27).
Antes y después del entrenamiento se evaluó su depresión, ansiedad, rumiación y memoria de trabajo.
Además, ejecutaron una tarea de memoria de trabajo mientras se medía la dilatación de la pupila para evaluar su fatiga.
Además, los investigadores compararon a los estudiantes disfóricos con una población estudiantil saludable en todas las medidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Países Bajos, 3000 DR
- Erasmus University Rotterdam
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- BDI 10 o superior para grupo disfórico
- BDI 5 o inferior para el grupo de control sano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de la memoria de trabajo
Los participantes ejecutaron el entrenamiento durante tres semanas, tres veces por semana, media hora por sesión.
El entrenamiento era un juego en el que el participante era una persona que tenía que volverse fuerte para luchar con una figura de fantasía.
La persona podría volverse más fuerte al dar las respuestas correctas en ocho tareas diferentes de memoria de trabajo.
El nivel se adaptó a la capacidad de memoria de trabajo del participante.
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Comparador de placebos: Entrenamiento con placebo
Los participantes ejecutaron el entrenamiento durante tres semanas, tres veces por semana, media hora por sesión.
El entrenamiento era un juego en el que el participante era una persona que tenía que volverse fuerte para luchar con una figura de fantasía.
La persona podría volverse más fuerte al dar las respuestas correctas en ocho tareas diferentes de memoria de trabajo.
El nivel en la condición de placebo fue fácil y no se adaptó a la capacidad de memoria de trabajo del participante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la puntuación del Inventario de Depresión de Beck Segunda Edición (BDI-II) entre la medición previa y posterior
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (línea de base), después del entrenamiento (4 semanas después de la línea de base, el entrenamiento comienza 1 día después de la línea de base)
|
La depresión se mide con el BDI-II
|
Antes del entrenamiento (línea de base), después del entrenamiento (4 semanas después de la línea de base, el entrenamiento comienza 1 día después de la línea de base)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Las puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) cambian de la medición previa a la posterior al entrenamiento
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (línea de base), después del entrenamiento (4 semanas después de la línea de base, el entrenamiento comienza 1 día después de la línea de base)
|
El STAI mide el estado, el rasgo y la ansiedad total.
|
Antes del entrenamiento (línea de base), después del entrenamiento (4 semanas después de la línea de base, el entrenamiento comienza 1 día después de la línea de base)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la puntuación de la escala de respuesta rumiante (RRS) entre antes y después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (línea de base), después del entrenamiento (4 semanas después de la línea de base, el entrenamiento comienza 1 día después de la línea de base)
|
El RRS mide la rumia
|
Antes del entrenamiento (línea de base), después del entrenamiento (4 semanas después de la línea de base, el entrenamiento comienza 1 día después de la línea de base)
|
Tarea de tablero
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (línea de base), después del entrenamiento (4 semanas después de la línea de base, el entrenamiento comienza 1 día después de la línea de base)
|
La tarea Spanboard mide la capacidad de la memoria de trabajo
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Antes del entrenamiento (línea de base), después del entrenamiento (4 semanas después de la línea de base, el entrenamiento comienza 1 día después de la línea de base)
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Tarea N-back
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento (línea de base), después del entrenamiento (6 semanas después de la línea de base, el entrenamiento comienza 1 día después de la línea de base)
|
Se evaluó la tarea n-back mientras se midió la dilatación de la pupila de los participantes con el eyetracker.
El objetivo de esta medición era medir la fatiga.
|
Antes del entrenamiento (línea de base), después del entrenamiento (6 semanas después de la línea de base, el entrenamiento comienza 1 día después de la línea de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Franken 5
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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