- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02184481
Arbejdshukommelsestræning for dysforiske elever
8. juli 2014 opdateret af: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
Arbejdshukommelsestræning for at mindske depression, angst og drøvtygger hos dysforiske elever
Depression er forbundet med svækkelse af eksekutive funktioner, herunder arbejdshukommelse (WM), som er nødvendig for at vedligeholde og manipulere målrelevant information.
På grund af disse WM-svækkelser har deprimerede individer svært ved at hæmme og skifte fra irrelevant (negativ) information og opdatere målrelevant information.
Denne undersøgelse undersøgte, om træning af WM mindsker disse svækkelser og reducerer kliniske symptomer på depression, angst og drøvtygger.
61 studerende med en forhøjet score på BDI-II, der repræsenterer en dysforisk stemningstilstand, udførte en arbejdshukommelsestræning (n = 34) eller placebotræning (n = 27).
Før og efter træning af deres depression blev angst, drøvtygning og arbejdshukommelse vurderet.
Desuden udførte de en arbejdshukommelsesopgave, mens deres pupiludvidelse blev målt for at vurdere deres træthed.
Desuden sammenlignede efterforskerne de dysforiske studerende med en sund elevpopulation på alle mål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Holland, 3000 DR
- Erasmus University Rotterdam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BDI 10 eller højere for dysforisk gruppe
- BDI 5 eller lavere for rask kontrolgruppe
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning af arbejdshukommelse
Deltagerne udførte træningen i tre uger, tre gange om ugen, en halv time pr. session.
Træningen var et spil, hvor deltageren var en person, der skulle blive stærk for at kæmpe med en fantasifigur.
Personen kan blive stærkere, når han giver de rigtige svar i otte forskellige arbejdshukommelsesopgaver.
Niveauet tilpasset deltagerens arbejdshukommelseskapacitet.
|
|
|
Placebo komparator: Placebo træning
Deltagerne udførte træningen i tre uger, tre gange om ugen, en halv time pr. session.
Træningen var et spil, hvor deltageren var en person, der skulle blive stærk for at kæmpe med en fantasifigur.
Personen kan blive stærkere, når han giver de rigtige svar i otte forskellige arbejdshukommelsesopgaver.
Niveauet i placebotilstanden var let og tilpassede sig ikke deltagerens arbejdshukommelseskapacitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) scoreændring mellem før og efter måling
Tidsramme: Før træning (baseline), efter træning (4 uger efter baseline, træning starter 1 dag efter baseline)
|
Depression måles med BDI-II
|
Før træning (baseline), efter træning (4 uger efter baseline, træning starter 1 dag efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-score ændrer sig fra måling før til efter træning
Tidsramme: Før træning (baseline), efter træning (4 uger efter baseline, træning starter 1 dag efter baseline)
|
STAI måler tilstand, egenskab og total angst
|
Før træning (baseline), efter træning (4 uger efter baseline, træning starter 1 dag efter baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ruminative Response Scale (RRS) score ændres mellem før og efter træning
Tidsramme: Før træning (baseline), efter træning (4 uger efter baseline, træning starter 1 dag efter baseline)
|
RRS måler drøvtygning
|
Før træning (baseline), efter træning (4 uger efter baseline, træning starter 1 dag efter baseline)
|
|
Spanboard opgave
Tidsramme: Før træning (baseline), efter træning (4 uger efter baseline, træning starter 1 dag efter baseline)
|
Spanboard-opgaven måler arbejdshukommelseskapacitet
|
Før træning (baseline), efter træning (4 uger efter baseline, træning starter 1 dag efter baseline)
|
|
N-ryg opgave
Tidsramme: Før træning (baseline), efter træning (6 uger efter baseline, træning starter 1 dag efter baseline)
|
N-ryg opgaven blev vurderet, mens deltagernes pupiludvidelse blev målt med eyetrackeren.
Målet med denne måling var at måle træthed.
|
Før træning (baseline), efter træning (6 uger efter baseline, træning starter 1 dag efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2014
Først opslået (Skøn)
9. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Franken 5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Træning af arbejdshukommelse
-
University of TorontoUkendt
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of DefenseAfsluttetBørn | Neuroudviklingsforstyrrelser | Executive funktion | Arbejdshukommelse | Medfødt hjertefejl | Spædbørns åben hjertekirurgiForenede Stater
-
Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart FoundationAfsluttetExecutive funktion | Medfødt hjertesygdom | Neuroudvikling | Træning i arbejdshukommelse | Spædbørns åbenhjertekirurgiForenede Stater
-
London Health Sciences CentreAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Indiana UniversityAfsluttetBilateralt høretabForenede Stater
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeCerebral PareseBelgien
-
Kent State UniversityBrown University; Butler HospitalAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering