- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02184481
Trening pamięci roboczej dla uczniów dysforycznych
8 lipca 2014 zaktualizowane przez: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
Trening pamięci roboczej w celu zmniejszenia depresji, lęku i przeżuwania u uczniów dysforycznych
Depresja wiąże się z upośledzeniem funkcji wykonawczych, w tym pamięci roboczej (WM), która jest potrzebna do przechowywania i manipulowania informacjami istotnymi dla celów.
Z powodu tych upośledzeń WM osoby z depresją mają trudności z hamowaniem i przechodzeniem od nieistotnych (negatywnych) informacji oraz aktualizacją informacji istotnych dla celu.
W tym badaniu zbadano, czy trening WM zmniejsza te upośledzenia i zmniejsza kliniczne objawy depresji, lęku i przeżuwania.
Sześćdziesięciu jeden studentów z podwyższonym wynikiem w skali BDI-II, reprezentującym dysforyczny stan nastroju, wykonało trening pamięci roboczej (n = 34) lub trening placebo (n = 27).
Przed i po treningu oceniano ich depresję, niepokój, ruminacje i pamięć roboczą.
Ponadto wykonywali zadanie pamięci roboczej, podczas gdy mierzono rozszerzenie ich źrenic, aby ocenić ich zmęczenie.
Co więcej, badacze porównali uczniów z dysforią ze zdrową populacją uczniów pod każdym względem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Holandia, 3000 DR
- Erasmus University Rotterdam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BDI 10 lub wyższy dla grupy dysforycznej
- BDI 5 lub niższy dla zdrowej grupy kontrolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening pamięci roboczej
Uczestnicy wykonywali trening przez trzy tygodnie, trzy razy w tygodniu, po pół godziny na sesję.
Trening był grą, w której uczestnikiem była osoba, która musiała stać się silna, aby walczyć z postacią z fantazji.
Osoba może stać się silniejsza, udzielając właściwych odpowiedzi w ośmiu różnych zadaniach związanych z pamięcią roboczą.
Poziom dostosowany do pojemności pamięci roboczej uczestnika.
|
|
|
Komparator placebo: Trening placebo
Uczestnicy wykonywali trening przez trzy tygodnie, trzy razy w tygodniu, po pół godziny na sesję.
Trening był grą, w której uczestnikiem była osoba, która musiała stać się silna, aby walczyć z postacią z fantazji.
Osoba może stać się silniejsza, udzielając właściwych odpowiedzi w ośmiu różnych zadaniach związanych z pamięcią roboczą.
Poziom w warunkach placebo był łatwy i nie dopasowywał się do pojemności pamięci roboczej badanego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Inwentarza Depresji Becka wydanie drugie (BDI-II) między pomiarem przed i po pomiarze
Ramy czasowe: Przed treningiem (poziom wyjściowy), po treningu (4 tygodnie po okresie wyjściowym, trening rozpoczyna się 1 dzień po okresie wyjściowym)
|
Depresję mierzy się za pomocą BDI-II
|
Przed treningiem (poziom wyjściowy), po treningu (4 tygodnie po okresie wyjściowym, trening rozpoczyna się 1 dzień po okresie wyjściowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) zmieniają się od pomiaru przed treningiem do pomiaru po treningu
Ramy czasowe: Przed treningiem (poziom wyjściowy), po treningu (4 tygodnie po okresie wyjściowym, trening rozpoczyna się 1 dzień po okresie wyjściowym)
|
STAI mierzy stan, cechę i całkowity niepokój
|
Przed treningiem (poziom wyjściowy), po treningu (4 tygodnie po okresie wyjściowym, trening rozpoczyna się 1 dzień po okresie wyjściowym)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Skali Reakcji Ruminacyjnych (RRS) między przed i po szkoleniu
Ramy czasowe: Przed treningiem (poziom wyjściowy), po treningu (4 tygodnie po okresie wyjściowym, trening rozpoczyna się 1 dzień po okresie wyjściowym)
|
RRS mierzy przeżuwanie
|
Przed treningiem (poziom wyjściowy), po treningu (4 tygodnie po okresie wyjściowym, trening rozpoczyna się 1 dzień po okresie wyjściowym)
|
|
Zadanie na tablicy rozdzielczej
Ramy czasowe: Przed treningiem (poziom wyjściowy), po treningu (4 tygodnie po okresie wyjściowym, trening rozpoczyna się 1 dzień po okresie wyjściowym)
|
Zadanie Spanboard mierzy pojemność pamięci roboczej
|
Przed treningiem (poziom wyjściowy), po treningu (4 tygodnie po okresie wyjściowym, trening rozpoczyna się 1 dzień po okresie wyjściowym)
|
|
Zadanie N-back
Ramy czasowe: Przed treningiem (poziom wyjściowy), po treningu (6 tygodni po okresie wyjściowym, trening rozpoczyna się 1 dzień po okresie wyjściowym)
|
Oceniano zadanie n-back, podczas gdy uczestnicy mierzono rozszerzenie źrenic za pomocą eyetrackera.
Celem tego pomiaru był pomiar zmęczenia.
|
Przed treningiem (poziom wyjściowy), po treningu (6 tygodni po okresie wyjściowym, trening rozpoczyna się 1 dzień po okresie wyjściowym)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Franken 5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening pamięci roboczej
-
KU LeuvenAktywny, nie rekrutującyPorażenie mózgoweBelgia
-
University of California, DavisRejestracja na zaproszenieŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba Alzheimera prodromalna | Subiektywne skargi poznawczeStany Zjednoczone
-
Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell FoundationZakończonyChoroby siatkówki | Choroby nerwu wzrokowegoStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyPoważny uraz mózguStany Zjednoczone