- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02184481
Formazione sulla memoria di lavoro per studenti disforici
8 luglio 2014 aggiornato da: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
Allenamento della memoria di lavoro per ridurre la depressione, l'ansia e la ruminazione negli studenti disforici
La depressione è associata a compromissione delle funzioni esecutive, inclusa la memoria di lavoro (WM) necessaria per mantenere e manipolare le informazioni rilevanti per l'obiettivo.
A causa di queste menomazioni della WM, gli individui depressi hanno difficoltà a inibire e spostarsi da informazioni irrilevanti (negative) e ad aggiornare informazioni rilevanti per l'obiettivo.
Questo studio ha esplorato se l'allenamento della WM riduce queste menomazioni e riduce i sintomi clinici di depressione, ansia e ruminazione.
Sessantuno studenti con un punteggio elevato sul BDI-II, che rappresenta uno stato d'animo disforico, hanno eseguito un allenamento della memoria di lavoro (n = 34) o un allenamento con placebo (n = 27).
Prima e dopo l'allenamento sono stati valutati la loro depressione, ansia, ruminazione e memoria di lavoro.
Inoltre, hanno eseguito un compito di memoria di lavoro mentre veniva misurata la dilatazione della pupilla per valutare la fatica.
Inoltre, i ricercatori hanno confrontato gli studenti disforici con una popolazione studentesca sana su tutte le misure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Olanda, 3000 DR
- Erasmus University Rotterdam
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BDI 10 o superiore per il gruppo disforico
- BDI 5 o inferiore per il gruppo di controllo sano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento della memoria di lavoro
I partecipanti hanno eseguito la formazione per tre settimane, tre volte alla settimana, mezz'ora per sessione.
L'allenamento era un gioco in cui il partecipante era una persona che doveva diventare forte per combattere con una figura fantastica.
La persona potrebbe diventare più forte quando dà le risposte giuste in otto diversi compiti di memoria di lavoro.
Il livello adattato alla capacità di memoria di lavoro del partecipante.
|
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Comparatore placebo: Allenamento con placebo
I partecipanti hanno eseguito la formazione per tre settimane, tre volte alla settimana, mezz'ora per sessione.
L'allenamento era un gioco in cui il partecipante era una persona che doveva diventare forte per combattere con una figura fantastica.
La persona potrebbe diventare più forte quando dà le risposte giuste in otto diversi compiti di memoria di lavoro.
Il livello nella condizione placebo era facile e non si adattava alla capacità di memoria di lavoro del partecipante.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) tra la misurazione pre e post
Lasso di tempo: Pre-allenamento (basale), post-allenamento (4 settimane dopo il basale, l'allenamento inizia 1 giorno dopo il basale)
|
La depressione è misurata con il BDI-II
|
Pre-allenamento (basale), post-allenamento (4 settimane dopo il basale, l'allenamento inizia 1 giorno dopo il basale)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I punteggi STAI (State-Trait Anxiety Inventory) cambiano dalla misurazione pre a quella post-allenamento
Lasso di tempo: Pre-allenamento (basale), post-allenamento (4 settimane dopo il basale, l'allenamento inizia 1 giorno dopo il basale)
|
Lo STAI misura lo stato, il tratto e l'ansia totale
|
Pre-allenamento (basale), post-allenamento (4 settimane dopo il basale, l'allenamento inizia 1 giorno dopo il basale)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio della Ruminative Response Scale (RRS) tra il pre e il post allenamento
Lasso di tempo: Pre-allenamento (basale), post-allenamento (4 settimane dopo il basale, l'allenamento inizia 1 giorno dopo il basale)
|
L'RRS misura la ruminazione
|
Pre-allenamento (basale), post-allenamento (4 settimane dopo il basale, l'allenamento inizia 1 giorno dopo il basale)
|
|
Compito Spanboard
Lasso di tempo: Pre-allenamento (basale), post-allenamento (4 settimane dopo il basale, l'allenamento inizia 1 giorno dopo il basale)
|
L'attività Spanboard misura la capacità della memoria di lavoro
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Pre-allenamento (basale), post-allenamento (4 settimane dopo il basale, l'allenamento inizia 1 giorno dopo il basale)
|
|
Attività N-back
Lasso di tempo: Pre-allenamento (basale), post-allenamento (6 settimane dopo il basale, l'allenamento inizia 1 giorno dopo il basale)
|
Il compito n-back è stato valutato mentre la dilatazione della pupilla dei partecipanti è stata misurata con l'eyetracker.
Lo scopo di questa misurazione era misurare la fatica.
|
Pre-allenamento (basale), post-allenamento (6 settimane dopo il basale, l'allenamento inizia 1 giorno dopo il basale)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
9 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Franken 5
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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