Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost sérového pepsinogenu a gastrinu jako prediktivního biomarkeru atrofické gastritidy, střevní metaplazie a rakoviny žaludku v Koreji

14. března 2019 aktualizováno: Yonsei University
Je dobře známo, že atrofická gastritida je hlavním rizikovým faktorem pro rakovinu žaludku, což vede ke změnám v sérových hladinách gastrinu, pepsinogenu (PG) I a PGII. Chceme posoudit vliv věku, pohlaví a stavu Helicobacter pylori na hladinu pepsinogenu (PG) u atrofické gastritidy a zda by se atrofie žaludku na základě PG testu zlepšila po eradikaci H. pylori.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yong Chan Lee, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 82-2-2228-1960
  • E-mail: leeyc@yuhs.ac

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Nábor
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Chan Lee, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 82-2-2228-1960
          • E-mail: leeyc@yuhs.ac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Více než 19 let, pacienti, kteří mají gastrointestinální potíže nebo podstoupí esofagastroduodenoscopy (EGD) pro zdravotní prohlídku, pacienti, kteří podstoupili výkon, endoskopickou submukózní resekci (ESD) pro časnou rakovinu žaludku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. nad 19 let
  2. pacienti, kteří mají gastrointestinální potíže nebo podstupují esofagogastroduodenoskopii (EGD) na zdravotní prohlídku
  3. pacienti, kteří podstoupili zákrok, endoskopickou submukózní resekci (ESD) pro časnou rakovinu žaludku

Kritéria vyloučení:

  1. historie gastrektomie
  2. pokročilá rakovina žaludku (není možné podstoupit gastrektomii)
  3. Historie eradikace Helicobacter
  4. pacientů s chronickým onemocněním
  5. pacientů s rakovinou kromě rakoviny žaludku do 6 měsíců
  6. kteří nemohou tuto studii provést podle rozhodnutí výzkumu
  7. kteří mají sklon ke krvácení (např. užívání protidestičkových látek, nízký počet krevních destiček nebo abnormální koagulační čas)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
gastritida a pepsinogen
Lék: pepsinogen a gastrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hladiny pepsinogenu před a po eradikaci H. pylori
Časové okno: základní a 6 měsíců
porovnat změnu hladiny pepsinogenu před a po eradikaci H. pylori a vyhodnotit korelaci mezi hladinou pepsinogenu a atrofickou gastritidou
základní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2013-0722

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pepsinogen a gastrin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit