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Nützlichkeit von Serum Pepsinogen und Gastrin als prädiktiver Biomarker für atrophische Gastritis, intestinale Metaplasie und Magenkrebs in Korea

14. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Es ist allgemein bekannt, dass atrophische Gastritis ein Hauptrisikofaktor für Magenkrebs ist, der zu Schwankungen in den Serumspiegeln von Gastrin, Pepsinogen (PG) I und PGII führt. Wir wollen die Auswirkungen von Alter, Geschlecht und Helicobacter-pylori-Status auf den Pepsinogen (PG)-Spiegel bei atrophischer Gastritis beurteilen und ob Magenatrophie basierend auf dem PG-Test nach H.-pylori-Eradikation verbessert werden würde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yong Chan Lee, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-2-2228-1960
  • E-Mail: leeyc@yuhs.ac

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Chan Lee, MD, PhD
          • Telefonnummer: 82-2-2228-1960
          • E-Mail: leeyc@yuhs.ac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Über 19 Jahre lang haben die Patienten, die Magen-Darm-Beschwerden haben oder eine Ösophagustroduodenoskopie (EGD) zur Gesundheitsuntersuchung erhalten, die Patienten, die das Verfahren erhalten haben, eine endoskopische submuköse Resektion (ESD) für Magenkrebs im Frühstadium

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. über 19 Jahre
  2. die Patienten, die Magen-Darm-Beschwerden haben oder eine Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) zur Gesundheitsuntersuchung erhalten
  3. die Patienten, die das Verfahren erhielten, endoskopische submuköse Resektion (ESD) für Magenfrühkrebs

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte der Gastrektomie
  2. fortgeschrittener Magenkrebs (keine Gastrektomie möglich)
  3. Geschichte der Helicobacter-Eradikation
  4. die Patienten, die an einer chronischen Krankheit leiden
  5. Krebspatienten außer Magenkrebs innerhalb von 6 Monaten
  6. die diese Studie gemäß der Entscheidung der Forschung nicht durchführen können
  7. die Blutungsneigung haben (z. Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern, niedrige Thrombozytenzahl oder anormale Gerinnungszeit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gastritis und Pepsinogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung des Pepsinogenspiegels vor und nach der H. pylori-Eradikation
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
um die Veränderung des Pepsinogenspiegels vor und nach der H. pylori-Eradikation zu vergleichen und die Korrelation zwischen dem Pepsinogenspiegel und der atrophischen Gastritis zu bewerten
Basis und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atrophische Gastritis

Klinische Studien zur Pepsinogen und Gastrin

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