- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02184910
Nützlichkeit von Serum Pepsinogen und Gastrin als prädiktiver Biomarker für atrophische Gastritis, intestinale Metaplasie und Magenkrebs in Korea
14. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Es ist allgemein bekannt, dass atrophische Gastritis ein Hauptrisikofaktor für Magenkrebs ist, der zu Schwankungen in den Serumspiegeln von Gastrin, Pepsinogen (PG) I und PGII führt.
Wir wollen die Auswirkungen von Alter, Geschlecht und Helicobacter-pylori-Status auf den Pepsinogen (PG)-Spiegel bei atrophischer Gastritis beurteilen und ob Magenatrophie basierend auf dem PG-Test nach H.-pylori-Eradikation verbessert werden würde.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
108
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yong Chan Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2228-1960
- E-Mail: leeyc@yuhs.ac
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Rekrutierung
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Yong Chan Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2228-1960
- E-Mail: leeyc@yuhs.ac
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Über 19 Jahre lang haben die Patienten, die Magen-Darm-Beschwerden haben oder eine Ösophagustroduodenoskopie (EGD) zur Gesundheitsuntersuchung erhalten, die Patienten, die das Verfahren erhalten haben, eine endoskopische submuköse Resektion (ESD) für Magenkrebs im Frühstadium
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 19 Jahre
- die Patienten, die Magen-Darm-Beschwerden haben oder eine Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) zur Gesundheitsuntersuchung erhalten
- die Patienten, die das Verfahren erhielten, endoskopische submuköse Resektion (ESD) für Magenfrühkrebs
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Gastrektomie
- fortgeschrittener Magenkrebs (keine Gastrektomie möglich)
- Geschichte der Helicobacter-Eradikation
- die Patienten, die an einer chronischen Krankheit leiden
- Krebspatienten außer Magenkrebs innerhalb von 6 Monaten
- die diese Studie gemäß der Entscheidung der Forschung nicht durchführen können
- die Blutungsneigung haben (z. Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern, niedrige Thrombozytenzahl oder anormale Gerinnungszeit)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gastritis und Pepsinogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Veränderung des Pepsinogenspiegels vor und nach der H. pylori-Eradikation
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
|
um die Veränderung des Pepsinogenspiegels vor und nach der H. pylori-Eradikation zu vergleichen und die Korrelation zwischen dem Pepsinogenspiegel und der atrophischen Gastritis zu bewerten
|
Basis und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2013-0722
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