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Utilidade do Pepsinogênio Sérico e da Gastrina como Biomarcador Preditivo de Gastrite Atrófica, Metaplasia Intestinal e Câncer Gástrico na Coréia

14 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University
Sabe-se que a gastrite atrófica é um importante fator de risco para câncer gástrico, o que leva a variações nos níveis séricos de gastrina, pepsinogênio (PG) I e PGII. Queremos avaliar os efeitos da idade, sexo e status do Helicobacter pylori no nível de pepsinogênio (PG) para gastrite atrófica e se a atrofia gástrica com base no teste de PG melhoraria após a erradicação do H. pylori.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yong Chan Lee, MD, PhD
  • Número de telefone: 82-2-2228-1960
  • E-mail: leeyc@yuhs.ac

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Recrutamento
        • Severance Hospital
        • Contato:
          • Yong Chan Lee, MD, PhD
          • Número de telefone: 82-2-2228-1960
          • E-mail: leeyc@yuhs.ac

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mais de 19 anos, os pacientes que têm desconforto gastrointestinal ou fazem esofagastroduodenoscopia (EGD) para exame de saúde, os pacientes que fizeram o procedimento, ressecção endoscópica da submucosa (ESD) para câncer gástrico precoce

Descrição

Critério de inclusão:

  1. acima de 19 anos
  2. os pacientes que têm desconforto gastrointestinal ou fazem esofagogastroduodenoscopia (EGD) para exame de saúde
  3. os pacientes que receberam o procedimento, ressecção endoscópica da submucosa (ESD) para câncer gástrico precoce

Critério de exclusão:

  1. histórico de gastrectomia
  2. câncer gástrico avançado (impossível fazer a gastrectomia)
  3. Histórico de erradicação de Helicobacter
  4. os pacientes que têm doenças crônicas
  5. pacientes com câncer, exceto câncer gástrico dentro de 6 meses
  6. que não pode realizar este estudo de acordo com a decisão da pesquisa
  7. que têm tendência a sangramento (ex. tomando antiplaquetário, baixa contagem de plaquetas ou tempo de coagulação anormal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
gastrite e pepsinogênio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a mudança do nível de pepsinogênio antes e depois da erradicação do H. pylori
Prazo: linha de base e 6 meses
comparar a alteração do nível de pepsinogênio antes e depois da erradicação do H. pylori e avaliar a correlação entre o nível de pepsinogênio e a gastrite atrófica
linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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