- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02184910
Seerumin pepsinogeenin ja gastriinin hyödyllisyys atrofisen gastriitin, suoliston metaplasian ja mahasyövän ennustavana biomarkkerina Koreassa
torstai 14. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
On tunnettua, että atrofinen gastriitti on suuri mahasyövän riskitekijä, joka johtaa vaihteluihin gastriini-, pepsinogeeni (PG) I- ja PGII-pitoisuuksissa seerumissa.
Haluamme arvioida iän, sukupuolen ja Helicobacter pylori -statuksen vaikutuksia pepsinogeenin (PG) tasoon atrofisessa gastriittissa ja paraneeko PG-testin perusteella mahalaukun atrofia H. pylori -hävityksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yong Chan Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-1960
- Sähköposti: leeyc@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Chan Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-1960
- Sähköposti: leeyc@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 19-vuotiaat potilaat, joilla on maha-suolikanavan epämukavuutta tai joille on tehty esophagastroduodenoscopy (EGD) terveystarkastusta varten, potilaat, joille tehtiin toimenpide, endoskooppinen submukosaalinen resektio (ESD) varhaisen mahasyövän vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 19 vuotta
- potilaat, joilla on maha-suolikanavan epämukavuutta tai joille tehdään esophagogastroduodenoscopy (EGD) terveystarkastusta varten
- potilaat, joille tehtiin endoskooppinen submukosaalinen resektio (ESD) varhaisen mahasyövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- mahalaukun poistohistoria
- pitkälle edennyt mahasyöpä (mahdon poisto on mahdotonta)
- Helicobacterin hävittämishistoria
- potilaille, joilla on krooninen sairaus
- syöpäpotilaat paitsi mahasyöpä 6 kuukauden sisällä
- jotka eivät voi suorittaa tätä tutkimusta tutkimuksen mukaan
- joilla on verenvuototaipumus (esim. verihiutaleiden estäjien käyttö, alhainen verihiutaleiden määrä tai epänormaali hyytymisaika)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
gastriitti ja pepsinogeeni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pepsinogeenitason muutos ennen H. pylorin hävitystä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
vertailla pepsinogeenitason muutosta ennen ja jälkeen H. pylorin hävittämisen ja arvioida pepsinogeenitason ja atrofisen gastriitin välistä korrelaatiota
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0722
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .