Utilidad del pepsinógeno sérico y la gastrina como biomarcador predictivo de gastritis atrófica, metaplasia intestinal y cáncer gástrico en Corea
14 de marzo de 2019 actualizado por: Yonsei University
Es bien sabido que la gastritis atrófica es un factor de riesgo importante para el cáncer gástrico, lo que conduce a variaciones en los niveles séricos de gastrina, pepsinógeno (PG) I y PGII.
Queremos evaluar los efectos de la edad, el sexo y el estado de Helicobacter pylori en el nivel de pepsinógeno (PG) para la gastritis atrófica y si la atrofia gástrica basada en la prueba de PG mejoraría después de la erradicación de H. pylori.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yong Chan Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2228-1960
- Correo electrónico: leeyc@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Reclutamiento
- Severance Hospital
-
Contacto:
- Yong Chan Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2228-1960
- Correo electrónico: leeyc@yuhs.ac
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Durante 19 años, los pacientes que tienen molestias gastrointestinales o se someten a una esofagastroduodenoscopia (EGD) para un control de salud, los pacientes que se sometieron al procedimiento, la resección submucosa endoscópica (ESD) para el cáncer gástrico temprano
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 19 años
- los pacientes que tienen molestias gastrointestinales o se someten a una esofagogastroduodenoscopia (EGD) para un control de salud
- los pacientes que se sometieron al procedimiento, resección submucosa endoscópica (ESD) para el cáncer gástrico temprano
Criterio de exclusión:
- historia de la gastrectomía
- cáncer gástrico avanzado (imposible conseguir la gastrectomía)
- Historia de la erradicación de Helicobacter
- los pacientes que tienen enfermedades crónicas
- pacientes con cáncer excepto cáncer gástrico dentro de los 6 meses
- que no pueden realizar este estudio de acuerdo con la decisión de la investigación
- que tienen tendencia a sangrar (ej. tomando un agente antiplaquetario, bajo recuento de plaquetas o tiempo de coagulación anormal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
gastritis y pepsinógeno
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el cambio del nivel de pepsinógeno antes y después de la erradicación de H. pylori
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
|
comparar el cambio del nivel de pepsinógeno antes y después de la erradicación de H. pylori y evaluar la correlación entre el nivel de pepsinógeno y la gastritis atrófica
|
línea de base y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0722
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