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Utilità del pepsinogeno sierico e della gastrina come biomarcatore predittivo di gastrite atrofica, metaplasia intestinale e cancro gastrico in Corea

14 marzo 2019 aggiornato da: Yonsei University
È noto che la gastrite atrofica è un importante fattore di rischio per il cancro gastrico, che porta a variazioni dei livelli sierici di gastrina, pepsinogeno (PG) I e PGII. Vogliamo valutare gli effetti dell'età, del sesso e dello stato di Helicobacter pylori sul livello di pepsinogeno (PG) per la gastrite atrofica e se l'atrofia gastrica basata sul test PG sarebbe migliorata dopo l'eradicazione di H. pylori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yong Chan Lee, MD, PhD
  • Numero di telefono: 82-2-2228-1960
  • Email: leeyc@yuhs.ac

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Reclutamento
        • Severance Hospital
        • Contatto:
          • Yong Chan Lee, MD, PhD
          • Numero di telefono: 82-2-2228-1960
          • Email: leeyc@yuhs.ac

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Oltre 19 anni, i pazienti che hanno disturbi gastrointestinali o che ricevono esofagastroduodenoscopia (EGD) per il controllo sanitario, i pazienti che hanno ricevuto la procedura, la resezione endoscopica della sottomucosa (ESD) per il cancro gastrico precoce

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. oltre 19 anni
  2. i pazienti che hanno disturbi gastrointestinali o ricevono esofagogastroduodenoscopia (EGD) per il controllo sanitario
  3. i pazienti che hanno ricevuto la procedura, resezione sottomucosa endoscopica (ESD) per carcinoma gastrico precoce

Criteri di esclusione:

  1. anamnesi di gastrectomia
  2. carcinoma gastrico avanzato (impossibilità di ottenere la gastrectomia)
  3. Storia dell'eradicazione dell'Helicobacter
  4. i pazienti che hanno malattia cronica
  5. pazienti oncologici ad eccezione del cancro gastrico entro 6 mesi
  6. che non possono eseguire questo studio secondo la decisione della ricerca
  7. che hanno tendenza al sanguinamento (es. assunzione di antiaggreganti piastrinici, conta piastrinica bassa o tempi di coagulazione anormali)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gastrite e pepsinogeno
Droga: pepsinogeno e gastrina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il cambiamento del livello di pepsinogeno prima e dopo l'eradicazione di H. pylori
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
confrontare la variazione del livello di pepsinogeno prima e dopo l'eradicazione di H. pylori e valutare la correlazione tra il livello di pepsinogeno e la gastrite atrofica
basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2013-0722

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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