- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02184910
Nytten av serumpepsinogen og gastrin som den prediktive biomarkøren for atrofisk gastritt, tarmmetaplasi og magekreft i Korea
14. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University
Det er velkjent at atrofisk gastritt er en viktig risikofaktor for magekreft, noe som fører til variasjoner i serumnivåene av gastrin, pepsinogen (PG) I og PGII.
Vi ønsker å vurdere effekten av alder, kjønn og Helicobacter pylori-status på pepsinogen (PG) nivå for atrofisk gastritt og om gastrisk atrofi basert på PG-testen vil bli forbedret etter H. pylori-utryddelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yong Chan Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2228-1960
- E-post: leeyc@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yong Chan Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2228-1960
- E-post: leeyc@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Over 19 år har pasientene som har gastrointestinalt ubehag eller får esophagastroduodenoskopi (EGD) for helsesjekk, pasientene som fikk prosedyren, endoskopisk submukosal reseksjon (ESD) for tidlig magekreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 19 år
- pasientene som har gastrointestinalt ubehag eller får esophagogastroduodenoskopi (EGD) for helsesjekk
- pasientene som fikk prosedyren, endoskopisk submukosal reseksjon (ESD) for tidlig magekreft
Ekskluderingskriterier:
- gastrectomi historie
- avansert magekreft (umulig å få gastrectomy)
- Helicobacter utryddelse historie
- pasienter som har kronisk sykdom
- kreftpasienter unntatt magekreft innen 6 måneder
- som ikke kan utføre denne studien i henhold til forskningens beslutning
- som har blødningstendenser (f. tar blodplatehemmende middel, lavt antall blodplater eller unormal koagulasjonstid)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gastritt og pepsinogen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av pepsinogennivå før og etter H. pylori-utryddelse
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
å sammenligne endringen av pepsinogennivået før og etter H. pylori-utryddelse og evaluere sammenhengen mellom pepsinogennivået og atrofisk gastritt
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2013-0722
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .