Полезность сывороточного пепсиногена и гастрина в качестве прогностического биомаркера атрофического гастрита, кишечной метаплазии и рака желудка в Корее
14 марта 2019 г. обновлено: Yonsei University
Хорошо известно, что атрофический гастрит является основным фактором риска развития рака желудка, что приводит к колебаниям уровней гастрина, пепсиногена (PG) I и PGII в сыворотке крови.
Мы хотим оценить влияние возраста, пола и статуса Helicobacter pylori на уровень пепсиногена (PG) при атрофическом гастрите, а также выяснить, улучшится ли атрофия желудка на основе теста PG после эрадикации H. pylori.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
108
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yong Chan Lee, MD, PhD
- Номер телефона: 82-2-2228-1960
- Электронная почта: leeyc@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Рекрутинг
- Severance Hospital
-
Контакт:
- Yong Chan Lee, MD, PhD
- Номер телефона: 82-2-2228-1960
- Электронная почта: leeyc@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Более 19 лет пациенты, испытывающие дискомфорт в желудочно-кишечном тракте или подвергающиеся эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) для проверки состояния здоровья, пациенты, перенесшие процедуру эндоскопической подслизистой резекции (ЭПД) при раннем раке желудка
Описание
Критерии включения:
- старше 19 лет
- пациенты, которые испытывают дискомфорт в желудочно-кишечном тракте или проходят эзофагогастродуоденоскопию (ЭГДС) для проверки состояния здоровья
- пациенты, перенесшие процедуру эндоскопической подслизистой резекции (ESD) по поводу раннего рака желудка
Критерий исключения:
- история гастрэктомии
- запущенный рак желудка (невозможно сделать гастрэктомию)
- История эрадикации хеликобактера
- больные с хроническими заболеваниями
- онкологические больные, кроме рака желудка, в течение 6 мес.
- которые не могут выполнить это исследование в соответствии с решением исследования
- склонность к кровотечениям (напр. прием антиагреганта, низкий уровень тромбоцитов или нарушение времени свертывания)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
гастрит и пепсиноген
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня пепсиногена до и после эрадикации H. pylori
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
сравнить изменение уровня пепсиногена до и после эрадикации H. pylori и оценить корреляцию между уровнем пепсиногена и атрофическим гастритом
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2013-0722
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .