- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02184910
Przydatność pepsinogenu i gastryny w surowicy jako predykcyjnego biomarkera zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka, metaplazji jelitowej i raka żołądka w Korei
14 marca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Powszechnie wiadomo, że zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka jest głównym czynnikiem ryzyka raka żołądka, co prowadzi do wahań poziomu gastryny, pepsynogenu (PG) I i PGII w surowicy.
Chcemy ocenić wpływ wieku, płci i statusu Helicobacter pylori na poziom pepsynogenu (PG) w przypadku zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka oraz czy zanik żołądka na podstawie testu PG ulegnie poprawie po eradykacji H. pylori.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yong Chan Lee, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-2-2228-1960
- E-mail: leeyc@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Yong Chan Lee, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-2-2228-1960
- E-mail: leeyc@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W ciągu 19 lat pacjenci z dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi lub poddawani badaniu przełykowo-duodenoskopowemu (EGD) w celu sprawdzenia stanu zdrowia, pacjenci poddani zabiegowi endoskopowej resekcji podśluzówkowej (ESD) we wczesnym stadium raka żołądka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ponad 19 lat
- pacjenci, którzy odczuwają dyskomfort żołądkowo-jelitowy lub poddają się badaniu przełykowo-gastroduodenoskopowemu (EGD) w celu sprawdzenia stanu zdrowia
- pacjentów poddanych zabiegowi endoskopowej resekcji podśluzówkowej (ESD) we wczesnym stadium raka żołądka
Kryteria wyłączenia:
- historia gastrektomii
- zaawansowany rak żołądka (niemożliwy do usunięcia żołądka)
- Historia eradykacji Helicobacter
- pacjentów z chorobą przewlekłą
- chorych na raka z wyjątkiem raka żołądka w ciągu 6 miesięcy
- którzy nie mogą wykonać tego badania zgodnie z decyzją naukową
- ze skłonnością do krwawień (np. przyjmowanie leków przeciwpłytkowych, mała liczba płytek krwi lub nieprawidłowy czas krzepnięcia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
zapalenie błony śluzowej żołądka i pepsynogen
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana poziomu pepsynogenu przed i po eradykacji H. pylori
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
porównanie zmiany poziomu pepsynogenu przed i po eradykacji H. pylori oraz ocena korelacji między poziomem pepsynogenu a występowaniem zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2013-0722
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pepsynogen i gastryna
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone