- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02184910
Anvendeligheden af serumpepsinogen og gastrin som den forudsigende biomarkør for atrofisk gastritis, tarmmetaplasi og mavekræft i Korea
14. marts 2019 opdateret af: Yonsei University
Det er velkendt, at atrofisk gastritis er en væsentlig risikofaktor for mavekræft, hvilket fører til variationer i serumniveauerne af gastrin, pepsinogen (PG) I og PGII.
Vi ønsker at vurdere virkningerne af alder, køn og Helicobacter pylori-status på pepsinogen (PG) niveau for atrofisk gastritis, og om gastrisk atrofi baseret på PG-testen ville blive forbedret efter H. pylori-udryddelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yong Chan Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2228-1960
- E-mail: leeyc@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Yong Chan Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2228-1960
- E-mail: leeyc@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Over 19 år er de patienter, der har gastrointestinale gener eller får esophagastroduodenoskopi (EGD) til helbredstjek, de patienter, der fik proceduren, endoskopisk submucosal resektion (ESD) for tidlig mavekræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 19 år
- de patienter, der har gastrointestinalt ubehag eller får esophagogastroduodenoskopi (EGD) til helbredstjek
- de patienter, der fik proceduren, endoskopisk submucosal resektion (ESD) for tidlig gastrisk cancer
Ekskluderingskriterier:
- gastrectomi historie
- fremskreden mavekræft (umuligt at få gastrectomy)
- Helicobacter udryddelse historie
- de patienter, der har kronisk sygdom
- kræftpatienter undtagen mavekræft inden for 6 måneder
- som ikke kan udføre denne undersøgelse ifølge forskningens beslutning
- som har blødningstendens (f. tager blodpladehæmmende middel, lavt blodpladetal eller unormal koagulationstid)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gastritis og pepsinogen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringen af pepsinogenniveau før og efter H. pylori-udryddelse
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
at sammenligne ændringen af pepsinogenniveauet før og efter H. pylori-udryddelse og evaluere sammenhængen mellem pepsinogenniveauet og den atrofiske gastritis
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2014
Først opslået (Skøn)
9. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2013-0722
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrofisk gastritis
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringAtrofisk gastritisItalien
-
Mather's Pharm. Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuGastritis | Akut gastritis | Kronisk gastritis
-
Yi LiangZhejiang Provincial Department of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuKronisk atrofisk gastritisKina
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetAkut gastritis | Kronisk gastritisKorea, Republikken
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetAkut gastritis | Kronisk gastritisSydkorea
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...RekrutteringFunktionel dyspepsi | Kronisk atrofisk gastritis (CAG)Kina
-
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAkut gastritis | Kronisk gastritisKorea, Republikken
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetAkut gastritis | Gastritis kroniskSydkorea
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetAkut gastritis | Kronisk gastritisKorea, Republikken
-
Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.UkendtAkut gastritis | Kronisk gastritisKorea, Republikken
Kliniske forsøg med pepsinogen og gastrin
-
City of Hope Medical CenterUniversity of California, Los AngelesRekrutteringDiabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
University of HaifaMcGill UniversityIkke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Center for Clinical Research and PreventionUniversity of Copenhagen; Slagelse SygehusIkke rekrutterer endnuDepression, angst | Intervention | Randomiseret kontrolleret undersøgelse
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Andrei IagaruAfsluttet
-
Canan Bayraktar NahirTokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
-
University of South FloridaUkendt
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnu