A szérum pepszinogén és a gasztrin hasznossága az atrófiás gyomorhurut, a bélmetaplasia és a gyomorrák előrejelző biomarkereként Koreában
2019. március 14. frissítette: Yonsei University
Köztudott, hogy az atrófiás gastritis a gyomorrák egyik fő kockázati tényezője, amely a gasztrin, a pepsinogén (PG) I és a PGII szérumszintjének változásaihoz vezet.
Szeretnénk felmérni az életkor, a nem és a Helicobacter pylori státusz hatását a pepszinogén (PG) szintjére az atrófiás gastritis esetében, és azt, hogy a PG teszt alapján javulna-e a gyomor atrófia a H. pylori eradikációja után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
108
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yong Chan Lee, MD, PhD
- Telefonszám: 82-2-2228-1960
- E-mail: leeyc@yuhs.ac
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Toborzás
- Severance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yong Chan Lee, MD, PhD
- Telefonszám: 82-2-2228-1960
- E-mail: leeyc@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
19 éven túl a gyomor-bélrendszeri diszkomfortban szenvedő betegeknél, akiknél esophagastroduodenoscopiát (EGD) végeztek állapotfelmérés céljából, akiknél a műtétet, endoszkópos submucosalis reszekciót (ESD) végezték korai gyomorrák miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 év felett
- azoknál a betegeknél, akiknél emésztőrendszeri kellemetlenségek tapasztalhatók, vagy esophagogastroduodenoscopiát (EGD) végeznek állapotfelmérés céljából
- az endoszkópos submucosalis reszekciót (ESD) a korai gyomorrák miatt elvégzett betegeknél
Kizárási kritériumok:
- gyomoreltávolítás története
- előrehaladott gyomorrák (lehetetlen a gyomoreltávolítás)
- A Helicobacter felszámolásának története
- krónikus betegségben szenvedő betegek
- rákos betegek, kivéve a gyomorrákot 6 hónapon belül
- akik ezt a vizsgálatot a kutatás döntése szerint nem tudják elvégezni
- akik vérzésre hajlamosak (pl. thrombocyta-aggregáció gátló szer szedése, alacsony vérlemezkeszám vagy kóros véralvadási idő)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
gastritis és pepsinogén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a pepszinogénszint változása a H. pylori eradikáció előtt és után
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
összehasonlítani a pepszinogén szint változását a H. pylori eradikáció előtt és után, valamint értékelni a pepszinogén szint és az atrófiás gastritis közötti összefüggést
|
alapvonal és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2013-0722
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .