Utilité du pepsinogène sérique et de la gastrine en tant que biomarqueur prédictif de la gastrite atrophique, de la métaplasie intestinale et du cancer gastrique en Corée
14 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University
Il est bien connu que la gastrite atrophique est un facteur de risque majeur du cancer gastrique, qui entraîne des variations des taux sériques de gastrine, de pepsinogène (PG) I et de PGII.
Nous voulons évaluer les effets de l'âge, du sexe et du statut Helicobacter pylori sur le niveau de pepsinogène (PG) pour la gastrite atrophique et si l'atrophie gastrique basée sur le test PG serait améliorée après l'éradication de H. pylori.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yong Chan Lee, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-1960
- E-mail: leeyc@yuhs.ac
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Recrutement
- Severance Hospital
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Contact:
- Yong Chan Lee, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-1960
- E-mail: leeyc@yuhs.ac
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Plus de 19 ans, les patients qui ont une gêne gastro-intestinale ou qui subissent une œsophagastroduodénoscopie (EGD) pour un bilan de santé, les patients qui ont subi la procédure, une résection endoscopique sous-muqueuse (ESD) pour un cancer gastrique précoce
La description
Critère d'intégration:
- plus de 19 ans
- les patients qui souffrent d'inconfort gastro-intestinal ou qui subissent une oesophagogastroduodénoscopie (EGD) pour un bilan de santé
- les patients qui ont subi la procédure, la résection sous-muqueuse endoscopique (ESD) pour le cancer gastrique précoce
Critère d'exclusion:
- antécédents de gastrectomie
- cancer gastrique avancé (impossible d'obtenir la gastrectomie)
- Historique de l'éradication d'Helicobacter
- les patients qui ont une maladie chronique
- patients cancéreux sauf cancer gastrique dans les 6 mois
- qui ne peut pas réaliser cette étude selon la décision de la recherche
- qui ont tendance à saigner (ex. prise d'agent antiplaquettaire, faible nombre de plaquettes ou temps de coagulation anormal)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
gastrite et pepsinogène
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le changement du niveau de pepsinogène avant et après l'éradication de H. pylori
Délai: de base et 6 mois
|
comparer l'évolution du taux de pepsinogène avant et après l'éradication de H. pylori et évaluer la corrélation entre le taux de pepsinogène et la gastrite atrophique
|
de base et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2014
Première publication (Estimation)
9 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0722
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