Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ovocných šťáv na metabolismus hormonů

10. července 2014 aktualizováno: Benedictine University

Vliv grapefruitové šťávy a cvičení na hladinu kortizolu

Účelem této studie je zjistit, zda grapefruitová šťáva mění metabolismus kortizolu po intenzivním cvičení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Spojené státy, 60532
        • Nábor
        • Benedictine University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pedro Del Corral, PhD-MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí muži a ženy, kteří neužívají léky, o kterých je známo, že mění metabolismus glukokortikoidů

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes, nekontrolovaná hypertenze, obezita, jakýkoli lék, o kterém je známo, že interaguje s grapefruitovou šťávou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Grepový džus
12,5 OZ Grapefruitový džus: Subjekt požije grapefruitový džus 12,5 OZ dvakrát v den jeho plánované laboratorní návštěvy. Jednou ráno a jednou odpoledne před jejich večerní návštěvou
Jiný: Grepový džus
Dobrovolníci se účastní dvou návštěv s odstupem minimálně 5 dnů. V den své návštěvy vypili 12,5 unce grapefruitové šťávy ráno a 12,5 unce grapefruitové šťávy odpoledne, 3 hodiny před nahlášením do laboratoře. Pořadí návštěv je náhodné, jedna návštěva dobrovolníci pijí pouze jablečný džus, druhá návštěva pouze grapefruitovou šťávu
Komparátor placeba: Jablečný džus
10,5 OZ Jablečný džus: Subjekt požije jablečný džus 10,5 OZ dvakrát v den své plánované laboratorní návštěvy. Jednou ráno a jednou odpoledne 3 hodiny před jejich večerní návštěvou.
Jiný: Jablečný džus
Dobrovolníci se účastní dvou návštěv s odstupem minimálně 5 dnů. V den své návštěvy zkonzumují 12,5 unce grapefruitové šťávy nebo jablečné šťávy požité ráno a 12,5 unce grapefruitové šťávy požité odpoledne, 3 hodiny před nahlášením do laboratoře. Pořadí návštěv je náhodné, jedna návštěva dobrovolníci pijí pouze jablečný džus, druhá návštěva pouze grapefruitovou šťávu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatického kortizolu od výchozí hodnoty po 45 minutách
Časové okno: Základní čára, 45 minut
Hladiny kortizolu v plazmě budou shromažďovány na začátku a 45 minut po cvičení pro intervenci s návštěvou grapefruitu a pro intervenci s jablečnou šťávou. Intervence jsou akutní (1 den), nedochází ke sledování. Intervence jsou od sebe minimálně 1 týden. Pro daný subjekt je odhadovaná doba pro dokončení studie pro 2 ošetření 14 až 30 dní.
Základní čára, 45 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatického kortizolu z 15 minut na výchozí hodnotu
Časové okno: základní linie, 15 minut
Hladiny kortizolu v plazmě budou shromažďovány na začátku a 15 minut po cvičení pro intervenci s návštěvou grapefruitu a pro intervenci s jablečnou šťávou. Intervence jsou akutní (1 den), nedochází ke sledování. Intervence jsou od sebe minimálně 1 týden. Pro daný subjekt je odhadovaná doba pro dokončení studie pro 2 ošetření 14 až 30 dní.
základní linie, 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benedictine University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ben-0614a

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit