Effekter av fruktjuicer på hormonmetabolism
10 juli 2014 uppdaterad av: Benedictine University
Effekt av grapefruktjuice och träning på kortisolnivåer
Syftet med denna studie är att avgöra om grapefruktjuice förändrar metabolismen av kortisol efter intensiv träning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pedro Del Corral, PhD/MD
- Telefonnummer: 630 8296575
- E-post: pdelcorral@ben.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Lisle, Illinois, Förenta staterna, 60532
- Rekrytering
- Benedictine University
-
Huvudutredare:
- Pedro Del Corral, PhD-MD
-
Kontakt:
- Meagan P Daniels
- E-post: madaniel@ben.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 58 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unga män och kvinnor som inte tar mediciner som är kända för att förändra glukokortikoidmetabolismen
Exklusions kriterier:
- Diabetes, okontrollerad högt blodtryck, fetma, alla läkemedel som är kända för att interagera med grapefruktjuice
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grapefruktjuice
12,5 OZ Grapefruktjuice: Försökspersonen kommer att inta grapefruktjuice 12,5 OZ två gånger på dagen för det planerade laboratoriebesöket.
En gång på morgonen och en gång på eftermiddagen innan deras kvällsbesök
|
Volontärer deltar i två besök med minst 5 dagars mellanrum.
Dagen för deras besök fick de i sig 12,5 oz grapefruktjuice på morgonen och 12,5 oz grapefruktjuice intagna på eftermiddagen, 3 timmar innan de rapporterade till laboratoriet.
Ordningen på besöken är slumpmässig, ett besöksvolontärer intar endast äppeljuice, det andra besöker endast grapefruktjuice
|
|
Placebo-jämförare: Äppeljuice
10,5 OZ Äppeljuice: Försökspersonen kommer att få i sig 10,5 OZ äppeljuice två gånger på dagen för det planerade laboratoriebesöket.
En gång på morgonen och en gång på eftermiddagen 3 timmar före kvällsbesöket.
|
Volontärer deltar i två besök med minst 5 dagars mellanrum.
Dagen för deras besök fick de i sig 12,5 oz grapefruktjuice eller äppeljuice intagna på morgonen och 12,5 oz grapefruktjuice intagna på eftermiddagen, 3 timmar innan de rapporterade till laboratoriet.
Ordningen på besöken är slumpmässig, ett besöksvolontärer intar endast äppeljuice, det andra besöker endast grapefruktjuice
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmakortisolförändring från baslinjen vid 45 minuter
Tidsram: Baslinje, 45 minuter
|
Plasmakortisolnivåer kommer att samlas in vid baslinjen och 45 minuter efter träningen för grapefruktbesöksinterventionen och för äppeljuiceinterventionen.
Insatserna är akuta (1 dag), ingen uppföljning sker.
Interventionerna har minst 1 veckas mellanrum.
För en given patient är den beräknade tiden för studiens slutförande för de två behandlingarna 14 till 30 dagar.
|
Baslinje, 45 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plasmakortisol från 15 minuter till baslinjen
Tidsram: baslinje, 15 minuter
|
Plasmakortisolnivåer kommer att samlas in vid baslinjen och 15 minuter efter träningen för grapefruktbesöksinterventionen och för äppeljuiceinterventionen.
Insatserna är akuta (1 dag), ingen uppföljning sker.
Interventionerna har minst 1 veckas mellanrum.
För en given patient är den beräknade tiden för studiens slutförande för de två behandlingarna 14 till 30 dagar.
|
baslinje, 15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Ben-0614a
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kortisol
-
University of Notre DameHar inte rekryterat ännuCortisol Awakening Response