Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ soków owocowych na metabolizm hormonów

10 lipca 2014 zaktualizowane przez: Benedictine University

Wpływ soku grejpfrutowego i ćwiczeń na poziom kortyzolu

Celem tego badania jest ustalenie, czy sok grejpfrutowy zmienia metabolizm kortyzolu po intensywnym wysiłku fizycznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Stany Zjednoczone, 60532
        • Rekrutacyjny
        • Benedictine University
        • Główny śledczy:
          • Pedro Del Corral, PhD-MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzi mężczyźni i kobiety nieprzyjmujący leków, o których wiadomo, że zmieniają metabolizm glukokortykoidów

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie, otyłość, wszelkie leki, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z sokiem grejpfrutowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sok grejpfrutowy
12,5 uncji soku grejpfrutowego: Podmiot wypije sok grejpfrutowy 12,5 uncji dwa razy w dniu zaplanowanej wizyty w laboratorium. Raz rano i raz po południu przed wieczorną wizytą
Inny: Sok grejpfrutowy
Wolontariusze uczestniczą w dwóch wizytach w odstępie co najmniej 5 dni. W dniu wizyty piją 12,5 uncji soku grejpfrutowego rano i 12,5 uncji soku grejpfrutowego spożywają po południu, 3 godziny przed zgłoszeniem się do laboratorium. Kolejność wizyt jest losowa, podczas jednej wizyty ochotnicy piją tylko sok jabłkowy, podczas drugiej tylko sok grejpfrutowy
Komparator placebo: Sok jabłkowy
10,5 uncji soku jabłkowego: Podmiot wypije sok jabłkowy 10,5 uncji dwa razy w dniu zaplanowanej wizyty w laboratorium. Raz rano i raz po południu na 3 godziny przed wieczorną wizytą.
Inny: Sok jabłkowy
Wolontariusze uczestniczą w dwóch wizytach w odstępie co najmniej 5 dni. W dniu wizyty spożywają 12,5 uncji soku grejpfrutowego lub soku jabłkowego spożywanego rano i 12,5 uncji soku grejpfrutowego spożywanego po południu, na 3 godziny przed zgłoszeniem się do laboratorium. Kolejność wizyt jest losowa, podczas jednej wizyty ochotnicy piją tylko sok jabłkowy, podczas drugiej tylko sok grejpfrutowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia kortyzolu w osoczu od linii podstawowej po 45 minutach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 45 minut
Poziomy kortyzolu w osoczu będą mierzone na początku badania i 45 minut po zakończeniu ćwiczeń w przypadku interwencji z wizytą grejpfrutową i interwencji z sokiem jabłkowym. Interwencje są ostre (1 dzień), nie ma obserwacji. Interwencje odbywają się w odstępie co najmniej 1 tygodnia. Dla danej osoby szacowany czas zakończenia badania dla 2 zabiegów wynosi od 14 do 30 dni.
Linia bazowa, 45 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia kortyzolu w osoczu od 15 minut do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linia podstawowa, 15 minut
Poziomy kortyzolu w osoczu będą zbierane na początku badania i 15 minut po zakończeniu ćwiczeń w ramach interwencji z wizytą grejpfrutową i interwencji z sokiem jabłkowym. Interwencje są ostre (1 dzień), nie ma obserwacji. Interwencje odbywają się w odstępie co najmniej 1 tygodnia. Dla danej osoby szacowany czas zakończenia badania dla 2 zabiegów wynosi od 14 do 30 dni.
linia podstawowa, 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benedictine University

Śledczy

  • Główny śledczy: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ben-0614a

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj