- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02187328
Effekter af frugtjuice på hormonmetabolisme
10. juli 2014 opdateret af: Benedictine University
Effekt af grapefrugtjuice og motion på kortisolniveauer
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om grapefrugtjuice ændrer metabolismen af cortisol efter intens træning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Lisle, Illinois, Forenede Stater, 60532
- Rekruttering
- Benedictine University
-
Ledende efterforsker:
- Pedro Del Corral, PhD-MD
-
Kontakt:
- Meagan P Daniels
- E-mail: madaniel@ben.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 58 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge mænd og kvinder, der ikke tager medicin, der er kendt for at ændre glukokortikoidmetabolismen
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes, ukontrolleret hypertension, fedme, enhver medicin, der vides at interagere med grapefrugtjuice
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Grapefrugtjuice
12,5 OZ Grapefrugtjuice: Forsøgspersonen vil indtage grapefrugtjuice 12,5 OZ to gange på dagen for deres planlagte laboratoriebesøg.
En gang om morgenen og en gang om eftermiddagen forud for deres aftenbesøg
|
Frivillige deltager i to besøg med mindst 5 dages mellemrum.
Dagen for deres besøg indtager de 12,5 oz grapefrugtjuice om morgenen og 12,5 oz grapefrugtjuice indtaget om eftermiddagen, 3 timer før de rapporterede til laboratoriet.
Rækkefølgen af besøgene er randomiseret, det ene besøgsfrivillige indtager kun æblejuice, det andet besøger kun grapefrugtjuice
|
Placebo komparator: Æblejuice
10,5 OZ Æblejuice: Forsøgspersonen vil indtage æblejuice 10,5 OZ to gange på dagen for deres planlagte laboratoriebesøg.
En gang om morgenen og en gang om eftermiddagen 3 timer før deres aftenbesøg.
|
Frivillige deltager i to besøg med mindst 5 dages mellemrum.
Dagen for deres besøg indtager de 12,5 oz grapefrugtjuice eller æblejuice indtaget om morgenen og 12,5 oz grapefrugtjuice indtaget om eftermiddagen, 3 timer før rapportering til laboratoriet.
Rækkefølgen af besøgene er randomiseret, det ene besøgsfrivillige indtager kun æblejuice, det andet besøger kun grapefrugtjuice
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma cortisol ændring fra baseline efter 45 minutter
Tidsramme: Baseline, 45 minutter
|
Plasmakortisol-niveauer vil blive opsamlet ved baseline og 45 minutter efter træning for grapefrugtbesøgsinterventionen og for æblejuiceinterventionen.
Indgrebene er akutte (1 dag), der er ingen opfølgning.
Indgrebene er med mindst 1 uges mellemrum.
For et givent emne er den estimerede tid for undersøgelsens afslutning for de 2 behandlinger 14 til 30 dage.
|
Baseline, 45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i plasmakortisol fra 15 minutter til baseline
Tidsramme: baseline, 15 minutter
|
Plasmakortisol-niveauer vil blive opsamlet ved baseline og 15 minutter efter træning for grapefrugtbesøgsinterventionen og for æblejuiceinterventionen.
Indgrebene er akutte (1 dag), der er ingen opfølgning.
Indgrebene er med mindst 1 uges mellemrum.
For et givent emne er den estimerede tid for undersøgelsens afslutning for de 2 behandlinger 14 til 30 dage.
|
baseline, 15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2014
Først opslået (Skøn)
11. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ben-0614a
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kortisol
-
University of Notre DameIkke rekrutterer endnuCortisol Awakening Response
-
Chongqing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuBehandling | Diagnose | Adrenogen Autonom Cortisol Sekretion
-
Sheba Medical CenterUkendtPosttraumatiske stresslidelser | Cortisol Daglig variationIsrael