Effetti dei succhi di frutta sul metabolismo ormonale
10 luglio 2014 aggiornato da: Benedictine University
Effetto del succo di pompelmo e dell'esercizio sui livelli di cortisolo
Lo scopo di questo studio è determinare se il succo di pompelmo altera il metabolismo del cortisolo dopo un intenso esercizio fisico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Lisle, Illinois, Stati Uniti, 60532
- Reclutamento
- Benedictine University
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Investigatore principale:
- Pedro Del Corral, PhD-MD
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Contatto:
- Meagan P Daniels
- Email: madaniel@ben.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani uomini e donne, che non assumono farmaci noti per alterare il metabolismo dei glucocorticoidi
Criteri di esclusione:
- Diabete, ipertensione incontrollata, obesità, qualsiasi farmaco noto per interagire con il succo di pompelmo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Succo di pompelmo
12,5 OZ Succo di pompelmo: il soggetto ingerirà succo di pompelmo 12,5 OZ due volte il giorno della visita di laboratorio programmata.
Una volta al mattino e una volta nel pomeriggio prima della visita serale
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I volontari partecipano a due visite a distanza di almeno 5 giorni.
Il giorno della loro visita ingeriscono 12,5 once di succo di pompelmo al mattino e 12,5 once di succo di pompelmo ingerite nel pomeriggio, 3 ore prima della presentazione al laboratorio.
L'ordine delle visite è casuale, una visita i volontari ingeriscono solo succo di mela, l'altra visita solo succo di pompelmo
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Comparatore placebo: Succo di mela
10,5 OZ Succo di mela: il soggetto ingerirà succo di mela 10,5 OZ due volte il giorno della visita di laboratorio programmata.
Una volta al mattino e una volta al pomeriggio 3 ore prima della loro visita serale.
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I volontari partecipano a due visite a distanza di almeno 5 giorni.
Il giorno della loro visita ingeriscono 12,5 once di succo di pompelmo o di mela ingerite al mattino e 12,5 once di succo di pompelmo ingerite nel pomeriggio, 3 ore prima della presentazione al laboratorio.
L'ordine delle visite è casuale, una visita i volontari ingeriscono solo succo di mela, l'altra visita solo succo di pompelmo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del cortisolo plasmatico rispetto al basale a 45 minuti
Lasso di tempo: Linea di base, 45 minuti
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I livelli di cortisolo plasmatico saranno raccolti al basale e 45 minuti dopo l'esercizio per l'intervento di visita al pompelmo e per l'intervento di succo di mela.
Gli interventi sono acuti (1 giorno), non c'è follow-up.
Gli interventi sono di almeno 1 settimana di distanza.
Per un dato soggetto, il tempo stimato per il completamento dello studio per i 2 trattamenti è compreso tra 14 e 30 giorni.
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Linea di base, 45 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del cortisolo plasmatico da 15 minuti al basale
Lasso di tempo: linea di base, 15 minuti
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I livelli di cortisolo plasmatico saranno raccolti al basale e 15 minuti dopo l'esercizio per l'intervento di visita al pompelmo e per l'intervento di succo di mela.
Gli interventi sono acuti (1 giorno), non c'è follow-up.
Gli interventi sono di almeno 1 settimana di distanza.
Per un dato soggetto, il tempo stimato per il completamento dello studio per i 2 trattamenti è compreso tra 14 e 30 giorni.
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linea di base, 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ben-0614a
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