Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fruktjuice på hormonmetabolisme

10. juli 2014 oppdatert av: Benedictine University

Effekt av grapefruktjuice og trening på kortisolnivåer

Hensikten med denne studien er å finne ut om grapefruktjuice endrer metabolismen av kortisol etter intens trening.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Forente stater, 60532
        • Rekruttering
        • Benedictine University
        • Hovedetterforsker:
          • Pedro Del Corral, PhD-MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unge menn og kvinner som ikke tar medisiner som er kjent for å endre glukokortikoidmetabolismen

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes, ukontrollert hypertensjon, fedme, alle medisiner som er kjent for å samhandle med grapefruktjuice

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grapefrukt juice
12,5 OZ Grapefruktjuice: Forsøkspersonen vil innta grapefruktjuice 12,5 OZ to ganger på dagen for det planlagte laboratoriebesøket. En gang om morgenen og en gang om ettermiddagen før kveldsbesøket
Annen: Grapefrukt juice
Frivillige deltar i to besøk med minst 5 dagers mellomrom. Dagen for besøket de inntok 12,5 oz grapefruktjuice om morgenen og 12,5 oz grapefruktjuice inntatt om ettermiddagen, 3 timer før de rapporterte til laboratoriet. Rekkefølgen på besøkene er randomisert, det ene besøksfrivillige inntar kun eplejuice, det andre besøker kun grapefruktjuice
Placebo komparator: Eplejuice
10,5 OZ Eplejuice: Forsøkspersonen vil innta 10,5 OZ eplejuice to ganger på dagen for det planlagte laboratoriebesøket. En gang om morgenen og en gang om ettermiddagen 3 timer før kveldsbesøket.
Annen: Eplejuice
Frivillige deltar i to besøk med minst 5 dagers mellomrom. Dagen for besøket de inntok 12,5 oz grapefruktjuice eller eplejuice inntatt om morgenen og 12,5 oz grapefruktjuice inntatt om ettermiddagen, 3 timer før de rapporterte til laboratoriet. Rekkefølgen på besøkene er randomisert, det ene besøksfrivillige inntar kun eplejuice, det andre besøker kun grapefruktjuice

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakortisolendring fra baseline etter 45 minutter
Tidsramme: Grunnlinje, 45 minutter
Plasmakortisolnivåer vil bli samlet ved baseline og 45 minutter etter trening for grapefruktbesøksintervensjonen og for eplejuiceintervensjonen. Intervensjonene er akutte (1 dag), det er ingen oppfølging. Intervensjonene har minst 1 ukes mellomrom. For et gitt emne er den estimerte tiden for studiegjennomføring for de 2 behandlingene 14 til 30 dager.
Grunnlinje, 45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasmakortisol fra 15 minutter til baseline
Tidsramme: grunnlinje, 15 minutter
Plasmakortisolnivåer vil bli samlet ved baseline og 15 minutter etter trening for grapefruktbesøksintervensjonen og for eplejuiceintervensjonen. Intervensjonene er akutte (1 dag), det er ingen oppfølging. Intervensjonene har minst 1 ukes mellomrom. For et gitt emne er den estimerte tiden for studiegjennomføring for de 2 behandlingene 14 til 30 dager.
grunnlinje, 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benedictine University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ben-0614a

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere