Efectos de los jugos de frutas en el metabolismo hormonal
10 de julio de 2014 actualizado por: Benedictine University
Efecto del jugo de toronja y el ejercicio sobre los niveles de cortisol
El propósito de este estudio es determinar si el jugo de toronja altera el metabolismo del cortisol después del ejercicio intenso.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Lisle, Illinois, Estados Unidos, 60532
- Reclutamiento
- Benedictine University
-
Investigador principal:
- Pedro Del Corral, PhD-MD
-
Contacto:
- Meagan P Daniels
- Correo electrónico: madaniel@ben.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres jóvenes que no toman medicamentos que alteran el metabolismo de los glucocorticoides
Criterio de exclusión:
- Diabetes, hipertensión no controlada, obesidad, cualquier medicamento que se sepa que interactúa con el jugo de toronja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Jugo de uva
12.5 OZ Jugo de toronja: El sujeto ingerirá jugo de toronja 12.5 OZ dos veces el día de su visita programada al laboratorio.
Una vez por la mañana y otra por la tarde antes de su visita nocturna.
|
Los voluntarios participan en dos visitas con al menos 5 días de diferencia.
El día de su visita ingieren 12,5 oz de jugo de toronja por la mañana y 12,5 oz de jugo de toronja ingeridos por la tarde, 3h antes de reportarse al laboratorio.
El orden de las visitas es aleatorio, en una visita los voluntarios ingieren solo jugo de manzana, en la otra visita solo jugo de toronja
|
|
Comparador de placebos: Jugo de manzana
Jugo de manzana de 10.5 OZ: el sujeto ingerirá 10.5 OZ de jugo de manzana dos veces el día de su visita programada al laboratorio.
Una vez por la mañana y otra por la tarde 3 horas antes de su visita nocturna.
|
Los voluntarios participan en dos visitas con al menos 5 días de diferencia.
El día de su visita ingieren 12,5 oz de jugo de toronja o jugo de manzana ingeridos por la mañana y 12,5 oz de jugo de toronja ingeridos por la tarde, 3h antes de presentarse al laboratorio.
El orden de las visitas es aleatorio, en una visita los voluntarios ingieren solo jugo de manzana, en la otra visita solo jugo de toronja
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de cortisol plasmático desde el inicio a los 45 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, 45 minutos
|
Los niveles de cortisol en plasma se recopilarán al inicio y 45 minutos después del ejercicio para la intervención de la visita de toronja y para la intervención de jugo de manzana.
Las intervenciones son agudas (1 día), no hay seguimiento.
Las intervenciones tienen una diferencia de al menos 1 semana.
Para un sujeto dado, el tiempo estimado para completar el estudio para los 2 tratamientos es de 14 a 30 días.
|
Línea de base, 45 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el cortisol plasmático desde los 15 minutos hasta el inicio
Periodo de tiempo: línea de base, 15 minutos
|
Los niveles de cortisol en plasma se recopilarán al inicio y 15 minutos después del ejercicio para la intervención de la visita de toronja y para la intervención de jugo de manzana.
Las intervenciones son agudas (1 día), no hay seguimiento.
Las intervenciones tienen una diferencia de al menos 1 semana.
Para un sujeto dado, el tiempo estimado para completar el estudio para los 2 tratamientos es de 14 a 30 días.
|
línea de base, 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ben-0614a
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .