- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02187328
Hedelmämehujen vaikutukset hormoniaineenvaihduntaan
torstai 10. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Benedictine University
Greippimehun ja harjoituksen vaikutus kortisolitasoihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttaako greippimehu kortisolin aineenvaihduntaa intensiivisen harjoittelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Lisle, Illinois, Yhdysvallat, 60532
- Rekrytointi
- Benedictine University
-
Päätutkija:
- Pedro Del Corral, PhD-MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Meagan P Daniels
- Sähköposti: madaniel@ben.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret miehet ja naiset, jotka eivät käytä lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan glukokortikoidiaineenvaihduntaa
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, hallitsematon verenpainetauti, liikalihavuus, kaikki lääkkeet, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa greippimehun kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Greippimehu
12,5 OZ Greippimehu: Kohde nielee 12,5 OZ greippimehua kahdesti suunnitellun laboratoriokäynnin päivänä.
Kerran aamulla ja kerran iltapäivällä ennen iltavierailuaan
|
Vapaaehtoiset osallistuvat kahdelle vierailulle vähintään 5 päivän välein.
Vierailupäivänä he nauttivat 12,5 unssia greippimehua aamulla ja 12,5 unssia greippimehua iltapäivällä, 3 tuntia ennen laboratorioon ilmoittamista.
Vierailujen järjestys on satunnaistettu, yksi käynti vapaaehtoisista nauttii vain omenamehua, toinen vierailee vain greippimehua
|
|
Placebo Comparator: Omena mehu
10,5 OZ omenamehu: Tutkittava nielee omenamehua 10,5 OZ kahdesti suunnitellun laboratoriokäynnin päivänä.
Kerran aamulla ja kerran iltapäivällä 3 tuntia ennen iltakäyntiään.
|
Vapaaehtoiset osallistuvat kahdelle vierailulle vähintään 5 päivän välein.
Vierailupäivänä he nauttivat 12,5 unssia greippimehua tai omenamehua aamulla ja 12,5 unssia greippimehua iltapäivällä 3 tuntia ennen laboratorioon ilmoittamista.
Vierailujen järjestys on satunnaistettu, yksi käynti vapaaehtoisista nauttii vain omenamehua, toinen vierailee vain greippimehua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman kortisolin muutos lähtötasosta 45 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 45 minuuttia
|
Plasman kortisolitasot kerätään lähtötilanteessa ja 45 minuuttia harjoituksen jälkeen greippivierailua ja omenamehua varten.
Interventiot ovat akuutteja (1 päivä), seurantaa ei ole.
Interventioiden väli on vähintään 1 viikko.
Tietyn kohteen osalta arvioitu aika tutkimuksen loppuun saattamiseen kahdella hoidolla on 14-30 päivää.
|
Perustaso, 45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman kortisolin muutos 15 minuutista lähtötasoon
Aikaikkuna: perusviiva, 15 minuuttia
|
Plasman kortisolitasot kerätään lähtötilanteessa ja 15 minuuttia harjoituksen jälkeen greippivierailua ja omenamehua varten.
Interventiot ovat akuutteja (1 päivä), seurantaa ei ole.
Interventioiden väli on vähintään 1 viikko.
Tietyn kohteen osalta arvioitu aika tutkimuksen loppuun saattamiseen kahdella hoidolla on 14-30 päivää.
|
perusviiva, 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ben-0614a
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .