Effets des jus de fruits sur le métabolisme hormonal
10 juillet 2014 mis à jour par: Benedictine University
Effet du jus de pamplemousse et de l'exercice sur les niveaux de cortisol
Le but de cette étude est de déterminer si le jus de pamplemousse modifie le métabolisme du cortisol suite à un exercice intense.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Lisle, Illinois, États-Unis, 60532
- Recrutement
- Benedictine University
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Chercheur principal:
- Pedro Del Corral, PhD-MD
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Contact:
- Meagan P Daniels
- E-mail: madaniel@ben.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes hommes et femmes, ne prenant pas de médicaments connus pour altérer le métabolisme des glucocorticoïdes
Critère d'exclusion:
- Diabète, hypertension non contrôlée, obésité, tout médicament connu pour interagir avec le jus de pamplemousse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jus de pamplemousse
Jus de pamplemousse de 12,5 OZ : Le sujet ingèrera du jus de pamplemousse de 12,5 OZ deux fois le jour de sa visite de laboratoire prévue.
Une fois le matin et une fois l'après-midi avant leur visite du soir
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Les volontaires participent à deux visites à au moins 5 jours d'intervalle.
Le jour de leur visite ils ingèrent 12,5 oz de jus de pamplemousse le matin et 12,5 oz de jus de pamplemousse ingérés l'après-midi, 3h avant de se présenter au laboratoire.
L'ordre des visites est randomisé, une visite les volontaires ingère uniquement du jus de pomme, l'autre visite uniquement du jus de pamplemousse
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Comparateur placebo: Jus de pomme
Jus de pomme 10,5 OZ : Le sujet ingèrera du jus de pomme 10,5 OZ deux fois le jour de sa visite de laboratoire prévue.
Une fois le matin et une fois l'après-midi 3 heures avant leur visite du soir.
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Les volontaires participent à deux visites à au moins 5 jours d'intervalle.
Le jour de leur visite ils ingèrent 12,5 oz de jus de pamplemousse ou de jus de pomme ingéré le matin et 12,5 oz de jus de pamplemousse ingéré l'après-midi, 3h avant de se présenter au laboratoire.
L'ordre des visites est randomisé, une visite les volontaires ingère uniquement du jus de pomme, l'autre visite uniquement du jus de pamplemousse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de cortisol plasmatique par rapport à la ligne de base à 45 minutes
Délai: Base de référence, 45 minutes
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Les niveaux de cortisol plasmatique seront collectés au départ et 45 minutes après l'exercice pour l'intervention de visite de pamplemousse et pour l'intervention de jus de pomme.
Les interventions sont aiguës (1 jour), il n'y a pas de suivi.
Les interventions sont espacées d'au moins 1 semaine.
Pour un sujet donné, le délai estimé de réalisation de l'étude pour les 2 traitements est de 14 à 30 jours.
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Base de référence, 45 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du cortisol plasmatique de 15 minutes à la ligne de base
Délai: ligne de base, 15 minutes
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Les niveaux de cortisol plasmatique seront collectés au départ et 15 minutes après l'exercice pour l'intervention de visite de pamplemousse et pour l'intervention de jus de pomme.
Les interventions sont aiguës (1 jour), il n'y a pas de suivi.
Les interventions sont espacées d'au moins 1 semaine.
Pour un sujet donné, le délai estimé de réalisation de l'étude pour les 2 traitements est de 14 à 30 jours.
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ligne de base, 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2014
Première publication (Estimation)
11 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ben-0614a
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