- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02187328
Efeitos dos sucos de frutas no metabolismo hormonal
10 de julho de 2014 atualizado por: Benedictine University
Efeito do suco de toranja e exercícios nos níveis de cortisol
O objetivo deste estudo é determinar se o suco de toranja altera o metabolismo do cortisol após o exercício intenso.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Lisle, Illinois, Estados Unidos, 60532
- Recrutamento
- Benedictine University
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Investigador principal:
- Pedro Del Corral, PhD-MD
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Contato:
- Meagan P Daniels
- E-mail: madaniel@ben.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres jovens, não tomando medicamentos conhecidos por alterar o metabolismo de glicocorticóides
Critério de exclusão:
- Diabetes, hipertensão não controlada, obesidade, qualquer medicamento conhecido por interagir com suco de toranja
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suco de toranja
12,5 OZ Sumo de toranja: O sujeito ingerirá 12,5 OZ de suco de toranja duas vezes no dia da visita agendada ao laboratório.
Uma vez pela manhã e outra à tarde, antes da visita noturna
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Os voluntários participam de duas visitas com pelo menos 5 dias de intervalo.
No dia da visita, eles ingerem 12,5 onças de suco de toranja pela manhã e 12,5 onças de suco de toranja ingerido à tarde, 3 horas antes de se apresentarem ao laboratório.
A ordem das visitas é aleatória, uma visita voluntária ingere apenas suco de maçã, a outra visita apenas suco de toranja
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Comparador de Placebo: Suco de maçã
Suco de maçã de 10,5 onças: o sujeito ingerirá suco de maçã de 10,5 onças duas vezes no dia da visita agendada ao laboratório.
Uma vez pela manhã e outra à tarde, 3 horas antes da visita noturna.
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Os voluntários participam de duas visitas com pelo menos 5 dias de intervalo.
No dia da visita, eles ingerem 12,5 onças de suco de toranja ou suco de maçã ingerido pela manhã e 12,5 onças de suco de toranja ingerido à tarde, 3h antes de se apresentar ao laboratório.
A ordem das visitas é aleatória, uma visita voluntária ingere apenas suco de maçã, a outra visita apenas suco de toranja
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do cortisol plasmático desde a linha de base em 45 minutos
Prazo: Linha de base, 45 minutos
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Os níveis de cortisol plasmático serão coletados na linha de base e 45 minutos após o exercício para a intervenção de visita de toranja e para a intervenção de suco de maçã.
As intervenções são agudas (1 dia), não há acompanhamento.
As intervenções têm pelo menos 1 semana de intervalo.
Para um determinado sujeito, o tempo estimado para conclusão do estudo para os 2 tratamentos é de 14 a 30 dias.
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Linha de base, 45 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no cortisol plasmático de 15 minutos para a linha de base
Prazo: linha de base, 15 minutos
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Os níveis de cortisol plasmático serão coletados na linha de base e 15 minutos após o exercício para a intervenção de visita de toranja e para a intervenção de suco de maçã.
As intervenções são agudas (1 dia), não há acompanhamento.
As intervenções têm pelo menos 1 semana de intervalo.
Para um determinado sujeito, o tempo estimado para conclusão do estudo para os 2 tratamentos é de 14 a 30 dias.
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linha de base, 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ben-0614a
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