Влияние фруктовых соков на метаболизм гормонов
10 июля 2014 г. обновлено: Benedictine University
Влияние грейпфрутового сока и физических упражнений на уровень кортизола
Цель этого исследования — определить, влияет ли грейпфрутовый сок на метаболизм кортизола после интенсивных упражнений.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Lisle, Illinois, Соединенные Штаты, 60532
- Рекрутинг
- Benedictine University
-
Главный следователь:
- Pedro Del Corral, PhD-MD
-
Контакт:
- Meagan P Daniels
- Электронная почта: madaniel@ben.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Молодые мужчины и женщины, не принимающие лекарства, которые, как известно, изменяют метаболизм глюкокортикоидов.
Критерий исключения:
- Диабет, неконтролируемая гипертония, ожирение, любые лекарства, взаимодействующие с грейпфрутовым соком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Грейпфрутовый сок
12,5 унций грейпфрутового сока: Субъект выпьет 12,5 унций грейпфрутового сока дважды в день запланированного визита в лабораторию.
Один раз утром и один раз днем перед вечерним визитом
|
Волонтеры участвуют в двух визитах с интервалом не менее 5 дней.
В день визита они выпивают 12,5 унций грейпфрутового сока утром и 12,5 унций грейпфрутового сока во второй половине дня, за 3 часа до явки в лабораторию.
Порядок посещений рандомизированный: во время одного посещения добровольцы принимают только яблочный сок, во время другого — только грейпфрутовый сок.
|
|
Плацебо Компаратор: Яблочный сок
10,5 унций яблочного сока: Субъект выпьет 10,5 унций яблочного сока дважды в день запланированного визита в лабораторию.
Один раз утром и один раз днем за 3 часа до их вечернего визита.
|
Волонтеры участвуют в двух визитах с интервалом не менее 5 дней.
В день визита они выпивают 12,5 унций грейпфрутового или яблочного сока утром и 12,5 унций грейпфрутового сока во второй половине дня, за 3 часа до явки в лабораторию.
Порядок посещений рандомизированный: во время одного посещения добровольцы принимают только яблочный сок, во время другого — только грейпфрутовый сок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кортизола плазмы по сравнению с исходным уровнем через 45 минут
Временное ограничение: Базовый уровень, 45 минут
|
Уровни кортизола в плазме будут собираться на исходном уровне и через 45 минут после тренировки для вмешательства с посещением грейпфрута и для вмешательства с яблочным соком.
Вмешательства острые (1 сутки), наблюдения нет.
Вмешательства проводятся с интервалом не менее 1 недели.
Для данного субъекта предполагаемое время завершения исследования для 2 процедур составляет от 14 до 30 дней.
|
Базовый уровень, 45 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня кортизола в плазме от 15 минут до исходного уровня
Временное ограничение: исходный уровень, 15 минут
|
Уровни кортизола в плазме будут собираться на исходном уровне и через 15 минут после тренировки для вмешательства с посещением грейпфрута и для вмешательства с яблочным соком.
Вмешательства острые (1 сутки), наблюдения нет.
Вмешательства проводятся с интервалом не менее 1 недели.
Для данного субъекта предполагаемое время завершения исследования для 2 процедур составляет от 14 до 30 дней.
|
исходный уровень, 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ben-0614a
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Грейпфрутовый сок
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCЗавершенный
-
Griffin HospitalNSA, LLCЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания