Effecten van vruchtensappen op het hormoonmetabolisme
10 juli 2014 bijgewerkt door: Benedictine University
Effect van grapefruitsap en lichaamsbeweging op cortisolspiegels
Het doel van deze studie is om te bepalen of grapefruitsap het metabolisme van cortisol verandert na intensieve training.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Lisle, Illinois, Verenigde Staten, 60532
- Werving
- Benedictine University
-
Hoofdonderzoeker:
- Pedro Del Corral, PhD-MD
-
Contact:
- Meagan P Daniels
- E-mail: madaniel@ben.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jonge mannen en vrouwen die geen medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het metabolisme van glucocorticoïden veranderen
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes, ongecontroleerde hypertensie, zwaarlijvigheid, alle medicijnen waarvan bekend is dat ze interageren met grapefruitsap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Grapefruit SAP
12,5 OZ Grapefruitsap: De proefpersoon zal op de dag van zijn geplande laboratoriumbezoek tweemaal 12,5 OZ grapefruitsap innemen.
Een keer 's ochtends en een keer 's middags voorafgaand aan hun avondbezoek
|
Vrijwilligers nemen deel aan twee bezoeken met een tussenpoos van minimaal 5 dagen.
Op de dag van hun bezoek nemen ze 12,5 oz pompelmoessap in de ochtend en 12,5 oz pompelmoessap in de middag in, 3 uur voordat ze zich melden bij het laboratorium.
De volgorde van de bezoeken is willekeurig, bij het ene bezoek drinken de vrijwilligers alleen appelsap, bij het andere bezoek alleen pompelmoessap
|
|
Placebo-vergelijker: Appelsap
10,5 OZ Appelsap: De proefpersoon krijgt tweemaal appelsap 10,5 OZ op de dag van zijn geplande laboratoriumbezoek.
Een keer 's morgens en een keer 's middags 3 uur voor hun avondbezoek.
|
Vrijwilligers nemen deel aan twee bezoeken met een tussenpoos van minimaal 5 dagen.
Op de dag van hun bezoek nemen ze 12,5 oz pompelmoessap of appelsap in de ochtend in en 12,5 oz pompelmoessap in de middag, 3 uur voordat ze zich melden bij het laboratorium.
De volgorde van de bezoeken is willekeurig, bij het ene bezoek drinken de vrijwilligers alleen appelsap, bij het andere bezoek alleen pompelmoessap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van plasmacortisol vanaf de basislijn na 45 minuten
Tijdsspanne: Basislijn, 45 minuten
|
De cortisolspiegels in het plasma worden verzameld bij aanvang en 45 minuten na de training voor de interventie voor grapefruitbezoek en voor de interventie voor appelsap.
De ingrepen zijn acuut (1 dag), er is geen opvolging.
De interventies liggen minimaal 1 week uit elkaar.
Voor een bepaald onderwerp is de geschatte tijd voor voltooiing van de studie voor de 2 behandelingen 14 tot 30 dagen.
|
Basislijn, 45 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plasmacortisol van 15 minuten tot basislijn
Tijdsspanne: basislijn, 15 minuten
|
De cortisolspiegels in het plasma worden verzameld bij aanvang en 15 minuten na de training voor de interventie voor grapefruitbezoek en voor de interventie voor appelsap.
De ingrepen zijn acuut (1 dag), er is geen opvolging.
De interventies liggen minimaal 1 week uit elkaar.
Voor een bepaald onderwerp is de geschatte tijd voor voltooiing van de studie voor de 2 behandelingen 14 tot 30 dagen.
|
basislijn, 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ben-0614a
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .