Auswirkungen von Fruchtsäften auf den Hormonstoffwechsel
10. Juli 2014 aktualisiert von: Benedictine University
Wirkung von Grapefruitsaft und Bewegung auf den Cortisolspiegel
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Grapefruitsaft den Cortisolstoffwechsel nach intensiver körperlicher Betätigung verändert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Lisle, Illinois, Vereinigte Staaten, 60532
- Rekrutierung
- Benedictine University
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Hauptermittler:
- Pedro Del Corral, PhD-MD
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Kontakt:
- Meagan P Daniels
- E-Mail: madaniel@ben.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge Männer und Frauen, die keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Glukokortikoidstoffwechsel verändern
Ausschlusskriterien:
- Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck, Fettleibigkeit, alle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie mit Grapefruitsaft interagieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Grapefruitsaft
12,5 OZ Grapefruitsaft: Der Proband nimmt am Tag seines geplanten Laborbesuchs zweimal 12,5 OZ Grapefruitsaft zu sich.
Einmal morgens und einmal nachmittags vor ihrem abendlichen Besuch
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Freiwillige nehmen an zwei Besuchen im Abstand von mindestens 5 Tagen teil.
Am Tag ihres Besuchs nehmen sie morgens 12,5 Unzen Grapefruitsaft und nachmittags 12,5 Unzen Grapefruitsaft ein, 3 Stunden bevor sie sich im Labor melden.
Die Reihenfolge der Besuche ist randomisiert, ein Freiwilliger nimmt nur Apfelsaft zu sich, der andere besucht nur Grapefruitsaft
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Placebo-Komparator: Apfelsaft
10,5 OZ Apfelsaft: Der Proband nimmt am Tag seines geplanten Laborbesuchs zweimal 10,5 OZ Apfelsaft zu sich.
Einmal morgens und einmal nachmittags 3 Stunden vor ihrem Abendbesuch.
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Freiwillige nehmen an zwei Besuchen im Abstand von mindestens 5 Tagen teil.
Am Tag ihres Besuchs nehmen sie morgens 12,5 Unzen Grapefruitsaft oder Apfelsaft und nachmittags 12,5 Unzen Grapefruitsaft ein, 3 Stunden bevor sie sich im Labor melden.
Die Reihenfolge der Besuche ist randomisiert, ein Freiwilliger nimmt nur Apfelsaft zu sich, der andere besucht nur Grapefruitsaft
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma-Cortisol-Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 45 Minuten
Zeitfenster: Grundlinie, 45 Minuten
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Die Cortisolspiegel im Plasma werden zu Beginn und 45 Minuten nach dem Training für die Grapefruit-Besuchsintervention und für die Apfelsaft-Intervention erfasst.
Die Eingriffe sind akut (1 Tag), es gibt keine Nachsorge.
Die Eingriffe liegen mindestens 1 Woche auseinander.
Für einen bestimmten Probanden beträgt die geschätzte Zeit bis zum Abschluss der Studie für die 2 Behandlungen 14 bis 30 Tage.
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Grundlinie, 45 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Plasmacortisols von 15 Minuten bis zur Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten
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Die Cortisolspiegel im Plasma werden zu Beginn und 15 Minuten nach dem Training für die Grapefruit-Besuchsintervention und für die Apfelsaft-Intervention erfasst.
Die Eingriffe sind akut (1 Tag), es gibt keine Nachsorge.
Die Eingriffe liegen mindestens 1 Woche auseinander.
Für einen bestimmten Probanden beträgt die geschätzte Zeit bis zum Abschluss der Studie für die 2 Behandlungen 14 bis 30 Tage.
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Grundlinie, 15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pedro Del Corral, PhD-MD, Benedictine University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Ben-0614a
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