Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie pro zlepšení léčby předčasných problémů s chováním v rodinách s nízkými příjmy (TE-HNC)

18. června 2021 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost a nákladovou efektivitu nových metod poskytování služeb s cílem zvýšit dosah a dopad standardní péče, Behavioral Parent Training (BPT), u časného nástupu rušivých poruch chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodiny budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou aktivních léčebných podmínek, standardního programu BPT nebo standardního programu BPT plus některé nové metody poskytování služeb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • UNC Department of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 7 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě ve věku 3 až 7 let
  • má klinicky významné rušivé chování
  • rodina s nízkými příjmy

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatel má aktuální náladu, užívání návykových látek a/nebo psychotickou poruchu
  • Dítě má současnou pervazivní vývojovou a/nebo psychotickou poruchu
  • Rodina má současná obvinění a/nebo zdůvodnění v minulosti se službami na ochranu dětí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Behaviorální rodičovský trénink
Standardní péče intervence
Behaviorální: Behaviorální rodičovský trénink
Týdenní klinika, hovor uprostřed týdne, domácí praxe
Ostatní jména:
  • Školení řízení rodičů
EXPERIMENTÁLNÍ: Behaviorální trénink rodičů – vylepšený
Standard of Care Behavioral Parent Training plus nové metody doručení
Behaviorální: Behaviorální rodičovský trénink
Týdenní klinika, hovor uprostřed týdne, domácí praxe
Ostatní jména:
  • Školení řízení rodičů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zasnoubení
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, očekávaný průměr 10 týdnů
Zapojení zahrnuje několik dimenzí účasti na léčebném procesu, včetně položek hodnotících docházku na týdenní sezení, účast na hovorech uprostřed týdne a domácí procvičování dovedností.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, očekávaný průměr 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rušivého chování od začátku léčby do 6 měsíců po ukončení léčby
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby a dalších 6 měsíců po ukončení léčby, očekávaný průměr je 9 měsíců
Rušivé chování zahrnuje více dimenzí chování, včetně položek hodnotících nedodržování, agresivitu a opozičnost.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby a dalších 6 měsíců po ukončení léčby, očekávaný průměr je 9 měsíců
Náklady na léčbu
Časové okno: Náklady na léčbu budou sledovány během trvání léčby, očekávaný průměr 10 týdnů
Náklady jsou vícerozměrné měřítko, které zahrnuje položky hodnotící jak počáteční (např. vývoj technologie), tak náklady na implementaci (např. čas terapeuta).
Náklady na léčbu budou sledovány během trvání léčby, očekávaný průměr 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah J Jones, Ph.D., UNC Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2014

První zveřejněno (ODHAD)

16. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-0078
  • R01MH100377 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Disruptivní poruchy chování

Klinické studie na Behaviorální rodičovský trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit