Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технология для улучшения лечения проблем поведения в раннем возрасте в семьях с низким доходом (TE-HNC)

18 июня 2021 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Это исследование направлено на проверку эффективности и рентабельности новых методов предоставления услуг для расширения охвата и воздействия стандартного лечения поведенческого обучения родителей (BPT) при деструктивных расстройствах поведения с ранним началом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Семьи будут рандомизированы для одного из двух активных условий лечения: стандартной программы BPT или стандартной программы BPT плюс некоторые новые методы оказания услуг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 7 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок в возрасте от 3 до 7 лет
  • имеет клинически значимое разрушительное поведение
  • малообеспеченная семья

Критерий исключения:

  • У лица, осуществляющего уход, текущее настроение, употребление психоактивных веществ и/или психотическое расстройство.
  • У ребенка в настоящее время имеется первазивное расстройство развития и/или психотическое расстройство.
  • У семьи есть текущие обвинения и / или прошлые доказательства со службами защиты детей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Поведенческий тренинг для родителей
Стандарт лечения
Поведенческий: Поведенческий тренинг для родителей
Еженедельный прием в клинике, звонок в середине недели, домашняя практика
Другие имена:
  • Обучение родителей
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поведенческий тренинг для родителей — расширенный
Обучение родителей стандарту ухода за поведением плюс новые методы доставки
Поведенческий: Поведенческий тренинг для родителей
Еженедельный прием в клинике, звонок в середине недели, домашняя практика
Другие имена:
  • Обучение родителей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обручение
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения, в среднем 10 недель.
Вовлеченность включает в себя несколько аспектов участия в процессе лечения, в том числе пункты, оценивающие посещаемость еженедельных занятий, участие в звонках в середине недели и домашнюю практику навыков.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения, в среднем 10 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение деструктивного поведения с начала лечения до 6 месяцев после окончания лечения
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать в течение всего периода лечения и еще 6 месяцев после окончания лечения, ожидаемый средний срок 9 месяцев.
Деструктивное поведение включает в себя несколько аспектов поведения, в том числе пункты, оценивающие неподчинение, агрессию и противодействие.
За участниками будут наблюдать в течение всего периода лечения и еще 6 месяцев после окончания лечения, ожидаемый средний срок 9 месяцев.
Стоимость лечения
Временное ограничение: Затраты на лечение будут отслеживаться в зависимости от продолжительности лечения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 10 недель.
Стоимость — это многомерная мера, которая включает в себя элементы, оценивающие как начальные (например, разработку технологии), так и затраты на внедрение (например, время терапевта).
Затраты на лечение будут отслеживаться в зависимости от продолжительности лечения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 10 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Deborah J Jones, Ph.D., UNC Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-0078
  • R01MH100377 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться