- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02191956
Tekniikka, joka tehostaa pienituloisten perheiden varhaisten käyttäytymisongelmien hoitoa (TE-HNC)
perjantai 18. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uusien palvelutoimitusmenetelmien tehokkuutta ja kustannustehokkuutta, jotta voidaan parantaa varhaisessa vaiheessa alkavien häiritsevien käyttäytymishäiriöiden hoitostandardin, Behavioral Parent Training (BPT) -hoidon kattavuutta ja vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perheet satunnaistetaan johonkin kahdesta aktiivisesta hoitosairaudesta, joko tavalliseen BPT-ohjelmaan tai standardi-BPT-ohjelmaan sekä joihinkin uusiin palvelujen toimitusmenetelmiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- UNC Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 7 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi 3-7 vuotta
- on kliinisesti merkittäviä häiritseviä käyttäytymismalleja
- pienituloinen perhe
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajalla on nykyinen mieliala, päihteiden käyttö ja/tai psykoottinen häiriö
- Lapsella on tällä hetkellä leviävä kehitys- ja/tai psykoottinen häiriö
- Perheellä on tällä hetkellä syytöksiä ja/tai aiempia todisteita lastensuojelupalveluista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanhemman käyttäytymiskoulutus
Hoidon interventioiden standardi
|
Viikoittainen klinikkaistunto, puhelu keskellä viikkoa, kotiharjoitus
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Behavioral Parent Training – tehostettu
Standard of Care Behavioral Parent Training sekä uudet toimitustavat
|
Viikoittainen klinikkaistunto, puhelu keskellä viikkoa, kotiharjoitus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoumus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin 10 viikkoa
|
Sitoutuminen sisältää useita hoitoprosessiin osallistumisen ulottuvuuksia, mukaan lukien viikoittaisiin istuntoihin osallistumista arvioivat asiat, osallistuminen kesken viikon puheluihin ja taitojen kotiharjoittelu.
|
Osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos häiritsevässä käyttäytymisessä hoidon alusta 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan hoidon ajan ja 6 lisäkuukautta hoidon päättymisen jälkeen, keskimäärin 9 kuukautta
|
Häiritsevä käyttäytyminen sisältää useita käyttäytymisen ulottuvuuksia, mukaan lukien kohteet, jotka arvioivat noudattamatta jättämistä, aggressiota ja vastustavuutta.
|
Osallistujia seurataan hoidon ajan ja 6 lisäkuukautta hoidon päättymisen jälkeen, keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: Hoitokustannuksia seurataan hoidon keston ajan, keskimäärin 10 viikon ajan
|
Kustannus on moniulotteinen mitta, joka sisältää kohteita, jotka arvioivat sekä käynnistys- (esim. teknologian kehitys) että toteutuskustannuksia (esim. terapeutin aika).
|
Hoitokustannuksia seurataan hoidon keston ajan, keskimäärin 10 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah J Jones, Ph.D., UNC Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Parent J, Anton MT, Loiselle R, Highlander A, Breslend N, Forehand R, Hare M, Youngstrom JK, Jones DJ. A randomized controlled trial of technology-enhanced behavioral parent training: sustained parent skill use and child outcomes at follow-up. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Sep;63(9):992-1001. doi: 10.1111/jcpp.13554. Epub 2021 Dec 9.
- Faro AL, McKee LG, Garcia RL, Jones DJ. The relationships between religiosity and youth internalizing symptoms in African American parent-adolescent dyads. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2018 Jan;24(1):139-149. doi: 10.1037/cdp0000158. Epub 2017 Jun 5.
- Anton MT, Jones DJ, Youngstrom EA. Socioeconomic status, parenting, and externalizing problems in African American single-mother homes: A person-oriented approach. J Fam Psychol. 2015 Jun;29(3):405-415. doi: 10.1037/fam0000086.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-0078
- R01MH100377 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .