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Technologie zur Verbesserung der Behandlung von frühen Verhaltensproblemen in Familien mit niedrigem Einkommen (TE-HNC)

18. Juni 2021 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz neuer Methoden der Leistungserbringung zu testen, um die Reichweite und Wirkung der standardmäßigen Behandlung, des Verhaltenstrainings für Eltern (BPT), für früh einsetzende störende Verhaltensstörungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Familien werden randomisiert einer von zwei aktiven Behandlungsbedingungen zugeteilt, dem Standard-BPT-Programm oder dem Standard-BPT-Programm plus einigen neuen Methoden der Leistungserbringung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • UNC Department of Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 7 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind im Alter von 3 bis 7 Jahren
  • hat klinisch signifikante störende Verhaltensweisen
  • einkommensschwache Familie

Ausschlusskriterien:

  • Pflegekraft hat aktuelle Stimmung, Substanzkonsum und/oder psychotische Störung
  • Das Kind hat derzeit eine tiefgreifende Entwicklungsstörung und/oder psychotische Störung
  • Die Familie hat eine aktuelle Anschuldigung und/oder frühere Beweise mit Kinderschutzdiensten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Verhaltensorientiertes Elterntraining
Standard der Pflegeintervention
Verhalten: Verhaltensorientiertes Elterntraining
Wöchentliche Sitzung in der Klinik, Anruf unter der Woche, Hauspraxis
Andere Namen:
  • Elternmanagement-Training
EXPERIMENTAL: Verhaltenstraining für Eltern - Verbessert
Standard of Care Behavioral Parent Training plus neue Liefermethoden
Verhalten: Verhaltensorientiertes Elterntraining
Wöchentliche Sitzung in der Klinik, Anruf unter der Woche, Hauspraxis
Andere Namen:
  • Elternmanagement-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 10 Wochen, nachbeobachtet
Das Engagement umfasst mehrere Dimensionen der Teilnahme am Behandlungsprozess, einschließlich Items, die die Teilnahme an wöchentlichen Sitzungen, die Teilnahme an Telefonaten unter der Woche und das Üben von Fähigkeiten zu Hause bewerten.
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 10 Wochen, nachbeobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des störenden Verhaltens vom Beginn der Behandlung bis 6 Monate nach Behandlungsende
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden über die Dauer der Behandlung und weitere 6 Monate nach Behandlungsende nachbeobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 9 Monaten entspricht
Störendes Verhalten umfasst mehrere Verhaltensdimensionen, einschließlich Items zur Bewertung von Nichteinhaltung, Aggression und Opposition.
Die Teilnehmer werden über die Dauer der Behandlung und weitere 6 Monate nach Behandlungsende nachbeobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 9 Monaten entspricht
Behandlungskosten
Zeitfenster: Die Behandlungskosten werden über die Dauer der Behandlung verfolgt, voraussichtlich durchschnittlich 10 Wochen
Die Kosten sind ein mehrdimensionales Maß, das Elemente umfasst, die sowohl die Kosten für die Gründung (z. B. Technologieentwicklung) als auch für die Implementierung (z. B. Zeit des Therapeuten) bewerten.
Die Behandlungskosten werden über die Dauer der Behandlung verfolgt, voraussichtlich durchschnittlich 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah J Jones, Ph.D., UNC Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-0078
  • R01MH100377 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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