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Tecnologia per migliorare il trattamento dei problemi di condotta precoce nelle famiglie a basso reddito (TE-HNC)

18 giugno 2021 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Questo studio mira a testare l'efficacia e l'efficacia in termini di costi di nuovi metodi di erogazione dei servizi per migliorare la portata e l'impatto del trattamento standard di cura, Behavioral Parent Training (BPT), per i disturbi del comportamento dirompente ad esordio precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le famiglie saranno randomizzate a una delle due condizioni di trattamento attive, il programma BPT standard o il programma BPT standard più alcuni nuovi metodi di erogazione del servizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • UNC Department of Psychology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 7 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino dai 3 ai 7 anni
  • ha comportamenti dirompenti clinicamente significativi
  • famiglia a basso reddito

Criteri di esclusione:

  • Il caregiver ha umore attuale, uso di sostanze e/o disturbo psicotico
  • Il bambino ha un attuale disturbo pervasivo dello sviluppo e/o psicotico
  • La famiglia dispone di accuse attuali e/o prove passate presso i servizi di protezione dei minori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Formazione genitoriale comportamentale
Standard di intervento di cura
Comportamentale: Formazione genitoriale comportamentale
Sessione clinica settimanale, chiamata infrasettimanale, pratica a domicilio
Altri nomi:
  • Formazione per la gestione dei genitori
SPERIMENTALE: Formazione genitoriale comportamentale - Migliorata
Standard of Care Behavioral Parent Training più nuovi metodi di consegna
Comportamentale: Formazione genitoriale comportamentale
Sessione clinica settimanale, chiamata infrasettimanale, pratica a domicilio
Altri nomi:
  • Formazione per la gestione dei genitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fidanzamento
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento, una media prevista di 10 settimane
L'impegno include molteplici dimensioni di partecipazione al processo di trattamento, inclusi elementi che valutano la partecipazione alle sessioni settimanali, la partecipazione alle chiamate infrasettimanali e la pratica domestica delle abilità.
I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento, una media prevista di 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del comportamento dirompente dall'inizio del trattamento fino a 6 mesi dopo la fine del trattamento
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del trattamento e per altri 6 mesi dopo la fine del trattamento, una media prevista di 9 mesi
Il comportamento dirompente include molteplici dimensioni del comportamento, inclusi elementi che valutano la non conformità, l'aggressività e l'opposizione.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del trattamento e per altri 6 mesi dopo la fine del trattamento, una media prevista di 9 mesi
Costo del trattamento
Lasso di tempo: I costi del trattamento verranno monitorati per tutta la durata del trattamento, una media prevista di 10 settimane
Il costo è una misura multidimensionale che include elementi che valutano sia i costi di avvio (ad esempio, lo sviluppo della tecnologia) che di implementazione (ad esempio, il tempo del terapista).
I costi del trattamento verranno monitorati per tutta la durata del trattamento, una media prevista di 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah J Jones, Ph.D., UNC Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

16 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-0078
  • R01MH100377 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del comportamento dirompente

Prove cliniche su Formazione genitoriale comportamentale

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