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Technologie pour améliorer le traitement des problèmes de conduite précoces dans les familles à faible revenu (TE-HNC)

18 juin 2021 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Cette étude vise à tester l'efficacité et la rentabilité de nouvelles méthodes de prestation de services pour améliorer la portée et l'impact du traitement standard de soins, la formation comportementale des parents (BPT), pour les troubles du comportement perturbateurs à apparition précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les familles seront randomisées dans l'une des deux conditions de traitement actif, le programme BPT standard ou le programme BPT standard plus quelques nouvelles méthodes de prestation de services.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • UNC Department of Psychology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 7 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant de 3 à 7 ans
  • a des comportements perturbateurs cliniquement significatifs
  • famille à faible revenu

Critère d'exclusion:

  • Le soignant a une humeur actuelle, une consommation de substances et/ou un trouble psychotique
  • L'enfant présente actuellement un trouble envahissant du développement et/ou un trouble psychotique
  • La famille a des allégations actuelles et/ou des preuves antérieures auprès des services de protection de l'enfance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Formation parentale comportementale
Norme d'intervention de soins
Comportemental: Formation parentale comportementale
Séance clinique hebdomadaire, appel en milieu de semaine, pratique à domicile
Autres noms:
  • Formation en gestion des parents
EXPÉRIMENTAL: Formation parentale comportementale - Améliorée
Formation parentale sur le comportement aux normes de soins et nouvelles méthodes de prestation
Comportemental: Formation parentale comportementale
Séance clinique hebdomadaire, appel en milieu de semaine, pratique à domicile
Autres noms:
  • Formation en gestion des parents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de 10 semaines
L'engagement comprend de multiples dimensions de participation au processus de traitement, y compris des éléments évaluant la participation aux séances hebdomadaires, la participation aux appels en milieu de semaine et la pratique à domicile des compétences.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du comportement perturbateur depuis le début du traitement jusqu'à 6 mois après la fin du traitement
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement et 6 mois supplémentaires après la fin du traitement, soit une moyenne prévue de 9 mois
Le comportement perturbateur comprend plusieurs dimensions du comportement, y compris des éléments évaluant la non-conformité, l'agressivité et l'opposition.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement et 6 mois supplémentaires après la fin du traitement, soit une moyenne prévue de 9 mois
Coût du traitement
Délai: Les coûts de traitement seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de 10 semaines
Le coût est une mesure multidimensionnelle qui comprend des éléments évaluant à la fois les coûts de démarrage (par exemple, le développement de la technologie) et de mise en œuvre (par exemple, le temps du thérapeute).
Les coûts de traitement seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah J Jones, Ph.D., UNC Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2014

Première publication (ESTIMATION)

16 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-0078
  • R01MH100377 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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