Teknologi for å forbedre behandling for tidlig atferdsproblemer i lavinntektsfamilier (TE-HNC)
18. juni 2021 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Denne studien tar sikte på å teste effektiviteten og kostnadseffektiviteten til nye tjenesteleveringsmetoder for å øke rekkevidden og virkningen av standardbehandlingen, Behavioral Parent Training (BPT), for tidlig debuterende forstyrrende atferdsforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Familier vil bli randomisert til en av to aktive behandlingstilstander, standard BPT-programmet eller standard BPT-programmet pluss noen nye tjenesteleveringsmetoder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- UNC Department of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 7 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 3 til 7 år
- har klinisk signifikant forstyrrende atferd
- lavinntektsfamilie
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgsperson har nåværende humør, rusmiddelbruk og/eller psykotisk lidelse
- Barnet har nåværende gjennomgripende utviklings- og/eller psykotisk lidelse
- Familien har nåværende påstander og/eller tidligere underbyggelse med barnevernstjenester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Atferdsmessig foreldreopplæring
Standard for omsorgsintervensjon
|
Ukentlig klinikkøkt, samtale midt i uken, hjemmepraksis
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Atferdsmessig foreldreopplæring – forbedret
Standard of Care Behaviour Parent Training pluss nye leveringsmetoder
|
Ukentlig klinikkøkt, samtale midt i uken, hjemmepraksis
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på 10 uker
|
Engasjement inkluderer flere dimensjoner av deltakelse i behandlingsprosessen, inkludert elementer som vurderer oppmøte ved ukentlige økter, deltakelse i samtaler midt i uken og hjemmetrening av ferdigheter.
|
Deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forstyrrende atferd fra behandlingsstart til 6 måneder etter avsluttet behandling
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt gjennom behandlingens varighet og ytterligere 6 måneder etter avsluttet behandling, et forventet gjennomsnitt på 9 måneder
|
Forstyrrende atferd inkluderer flere dimensjoner av atferd, inkludert elementer som vurderer manglende overholdelse, aggresjon og opposisjonalitet.
|
Deltakerne vil bli fulgt gjennom behandlingens varighet og ytterligere 6 måneder etter avsluttet behandling, et forventet gjennomsnitt på 9 måneder
|
|
Behandlingskostnad
Tidsramme: Behandlingskostnadene vil bli sporet gjennom behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på 10 uker
|
Kostnad er et flerdimensjonalt mål som inkluderer elementer som vurderer både oppstartskostnader (f.eks. teknologiutvikling) og implementering (f.eks. terapeuttid).
|
Behandlingskostnadene vil bli sporet gjennom behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah J Jones, Ph.D., UNC Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Parent J, Anton MT, Loiselle R, Highlander A, Breslend N, Forehand R, Hare M, Youngstrom JK, Jones DJ. A randomized controlled trial of technology-enhanced behavioral parent training: sustained parent skill use and child outcomes at follow-up. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Sep;63(9):992-1001. doi: 10.1111/jcpp.13554. Epub 2021 Dec 9.
- Faro AL, McKee LG, Garcia RL, Jones DJ. The relationships between religiosity and youth internalizing symptoms in African American parent-adolescent dyads. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2018 Jan;24(1):139-149. doi: 10.1037/cdp0000158. Epub 2017 Jun 5.
- Anton MT, Jones DJ, Youngstrom EA. Socioeconomic status, parenting, and externalizing problems in African American single-mother homes: A person-oriented approach. J Fam Psychol. 2015 Jun;29(3):405-415. doi: 10.1037/fam0000086.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
16. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-0078
- R01MH100377 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .