Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia usprawniająca leczenie wczesnych problemów z zachowaniem w rodzinach o niskich dochodach (TE-HNC)

18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności i opłacalności nowych metod świadczenia usług w celu zwiększenia zasięgu i wpływu standardowego leczenia opiekuńczego, behawioralnego szkolenia rodziców (BPT), w przypadku wczesnych zaburzeń zachowania destrukcyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodziny zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch aktywnych warunków leczenia, standardowego programu BPT lub standardowego programu BPT plus kilka nowych metod świadczenia usług.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • UNC Department of Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 7 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko w wieku od 3 do 7 lat
  • ma klinicznie istotne destrukcyjne zachowania
  • rodzina o niskich dochodach

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekun ma aktualny nastrój, używa substancji i/lub ma zaburzenia psychotyczne
  • Dziecko ma obecne całościowe zaburzenie rozwojowe i/lub psychotyczne
  • Rodzina ma aktualne zarzuty i/lub wcześniejsze uzasadnienie w służbach ochrony dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Behawioralne szkolenie rodziców
Standard interwencji opiekuńczej
Behawioralne: Behawioralne szkolenie rodziców
Cotygodniowa sesja kliniki, telefon w środku tygodnia, praktyka domowa
Inne nazwy:
  • Szkolenie z zarządzania rodzicami
EKSPERYMENTALNY: Behawioralne szkolenie dla rodziców — rozszerzone
Standardowe szkolenie behawioralne dla rodziców oraz nowe metody dostarczania
Behawioralne: Behawioralne szkolenie rodziców
Cotygodniowa sesja kliniki, telefon w środku tygodnia, praktyka domowa
Inne nazwy:
  • Szkolenie z zarządzania rodzicami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaręczyny
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez 10 tygodni
Zaangażowanie obejmuje wiele wymiarów uczestnictwa w procesie leczenia, w tym pozycje oceniające obecność na cotygodniowych sesjach, udział w rozmowach w środku tygodnia oraz ćwiczenie umiejętności w domu.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań destrukcyjnych od rozpoczęcia leczenia do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia i 6 dodatkowych miesięcy po zakończeniu leczenia, spodziewana średnia 9 miesięcy
Zachowanie destrukcyjne obejmuje wiele wymiarów zachowania, w tym pozycje oceniające nieprzestrzeganie zasad, agresję i sprzeciw.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia i 6 dodatkowych miesięcy po zakończeniu leczenia, spodziewana średnia 9 miesięcy
Koszt leczenia
Ramy czasowe: Koszty leczenia będą śledzone przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez 10 tygodni
Koszt to wielowymiarowa miara, która obejmuje elementy oceniające zarówno koszty początkowe (np. rozwój technologii), jak i koszty wdrożenia (np. czas terapeuty).
Koszty leczenia będą śledzone przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah J Jones, Ph.D., UNC Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-0078
  • R01MH100377 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Behawioralne szkolenie rodziców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj