Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknik för att förbättra behandlingen av tidiga beteendeproblem i låginkomstfamiljer (TE-HNC)

18 juni 2021 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Den här studien syftar till att testa effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos nya metoder för tillhandahållande av tjänster för att öka räckvidden och effekten av standardbehandlingen, Behavioral Parent Training (BPT), för störande beteendestörningar med tidigt inträde.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Familjer kommer att randomiseras till ett av två aktiva behandlingstillstånd, standard BPT-programmet eller standard BPT-programmet plus några nya metoder för att leverera tjänster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • UNC Department of Psychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 7 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 3 till 7 år
  • har kliniskt signifikanta störande beteenden
  • låginkomstfamilj

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivaren har aktuellt humör, missbruk och/eller psykotisk störning
  • Barnet har en genomgripande utvecklingsstörning och/eller psykotisk störning
  • Familjen har aktuella anklagelser och/eller tidigare belägg med barnskyddstjänster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Beteendemässig föräldrautbildning
Standard av vårdinsats
Beteende: Beteendemässig föräldrautbildning
Veckovis klinikpass, samtal mitt i veckan, hemträning
Andra namn:
  • Föräldraledningsutbildning
EXPERIMENTELL: Beteendemässig föräldraträning - förbättrad
Standard of Care Behavioural Parent Training plus nya leveransmetoder
Beteende: Beteendemässig föräldrautbildning
Veckovis klinikpass, samtal mitt i veckan, hemträning
Andra namn:
  • Föräldraledningsutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 10 veckor
Engagemanget inkluderar flera dimensioner av deltagande i behandlingsprocessen, inklusive saker som bedömer närvaro vid veckovisa sessioner, deltagande i samtal mitt i veckan och hemövning av färdigheter.
Deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i störande beteende från behandlingsstart till 6 månader efter avslutad behandling
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet och ytterligare 6 månader efter avslutad behandling, ett förväntat genomsnitt på 9 månader
Störande beteende inkluderar flera dimensioner av beteende, inklusive saker som bedömer bristande efterlevnad, aggression och oppositionalitet.
Deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet och ytterligare 6 månader efter avslutad behandling, ett förväntat genomsnitt på 9 månader
Behandlingskostnad
Tidsram: Behandlingskostnaderna kommer att spåras under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 10 veckor
Kostnad är ett flerdimensionellt mått som inkluderar poster som bedömer både startkostnader (t.ex. teknikutveckling) och implementering (t.ex. tid för terapeut).
Behandlingskostnaderna kommer att spåras under behandlingens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah J Jones, Ph.D., UNC Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2014

Första postat (UPPSKATTA)

16 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-0078
  • R01MH100377 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera